Intraileal Glucose vs. Saline Infusion on Hormone Secretion and Glycemic Excursions
2022年4月25日 更新者：Sanyuan Hu、Qilu Hospital of Shandong University
Comparative Effects of Intraileal Glucose vs. Saline Infusion on Hormone Secretion and Glycemic Excursions in Subjects With Ileostomy
The distal ileum, where the glucagon-like peptide 1 (GLP-1) releasing cells predominate, is an important organ in mediating glycemic control.
However, the distal ileum is not easy to access and the correspond in vivo research remains to be difficult.
The investigators intend to recruit subjects who underwent rectal surgery with simultaneous protective ileostomy and evaluate hormone secretion and glycemic excursions via ileostomy glucose or saline infusion, and quantify the glucose absorption rate within the distal ileum.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shandong
-
Jinan、Shandong、中国、250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Jinan、Shandong、中国、250012
- The First Affiliated Hospital Of Shandong First Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Male and postmenopausal females aged 18 - 75 years
- Body mass index (BMI) 20 - 35 kg/m2
- With protective ileostomy due to benign or malignant rectal surgery
Exclusion Criteria:
- History of postoperative adjuvant chemotherapy
- Other significant illness, including epilepsy, cardiovascular or respiratory disease
- Impaired renal or liver function (as assessed by calculated creatinine clearance < 90 mL/min or abnormal liver function tests (> 2 times upper limit of normal range))
- Donation of blood within the previous 3 months
- Participation in any other research studies within the previous 3 months
- Females who are pre-menopausal
- Inability to give informed consent
- Vegetarians
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：patients with ileostomy without type 2 diabetes
intraileal glucose or saline infusion via ileostomy
|
intraileal glucose or intraileal saline infusion
|
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实验性的：patients with ileostomy with type 2 diabetes
intraileal glucose or saline infusion via ileostomy
|
intraileal glucose or intraileal saline infusion
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
serum or plasma GLP-1 changes during intraileal infusion
大体时间：180 minutes
|
concentration of serum or plasma GLP-1 (pmol/L)
|
180 minutes
|
|
serum or plasma GIP changes during intraileal infusion
大体时间：180 minutes
|
concentration of serum or plasma GIP (pmol/L)
|
180 minutes
|
|
serum or plasma ghrelin changes during intraileal infusion
大体时间：180 minutes
|
concentration of serum or plasma ghrelin (pg/ml)
|
180 minutes
|
|
serum or plasma c-peptide changes during intraileal infusion
大体时间：180 minutes
|
concentration of serum or plasma c-peptide (pmol/L)
|
180 minutes
|
|
serum or plasma insulin changes during intraileal infusion
大体时间：180 minutes
|
concentration of serum or plasma insulin (pmol/L)
|
180 minutes
|
|
serum or plasma glucagon changes during intraileal infusion
大体时间：180 minutes
|
concentration of serum or plasma glucagon (pmol/L)
|
180 minutes
|
|
glucose absorption capacity
大体时间：180 minutes
|
estimated glucose absorption rate during intraileal glucose infusion
|
180 minutes
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Kexin Wang、Qilu Hospital of Shandong University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月22日
初级完成 (实际的)
2022年3月1日
研究完成 (实际的)
2022年3月1日
研究注册日期
首次提交
2021年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月31日
首次发布 (实际的)
2021年9月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月25日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- QLYY-CRC-2020-001
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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