Intraileal Glucose vs. Saline Infusion on Hormone Secretion and Glycemic Excursions
2022年4月25日 更新者：Sanyuan Hu、Qilu Hospital of Shandong University
Comparative Effects of Intraileal Glucose vs. Saline Infusion on Hormone Secretion and Glycemic Excursions in Subjects With Ileostomy
The distal ileum, where the glucagon-like peptide 1 (GLP-1) releasing cells predominate, is an important organ in mediating glycemic control.
However, the distal ileum is not easy to access and the correspond in vivo research remains to be difficult.
The investigators intend to recruit subjects who underwent rectal surgery with simultaneous protective ileostomy and evaluate hormone secretion and glycemic excursions via ileostomy glucose or saline infusion, and quantify the glucose absorption rate within the distal ileum.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Shandong
-
Jinan、Shandong、中国、250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Jinan、Shandong、中国、250012
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Male and postmenopausal females aged 18 - 75 years
- Body mass index (BMI) 20 - 35 kg/m2
- With protective ileostomy due to benign or malignant rectal surgery
Exclusion Criteria:
- History of postoperative adjuvant chemotherapy
- Other significant illness, including epilepsy, cardiovascular or respiratory disease
- Impaired renal or liver function (as assessed by calculated creatinine clearance < 90 mL/min or abnormal liver function tests (> 2 times upper limit of normal range))
- Donation of blood within the previous 3 months
- Participation in any other research studies within the previous 3 months
- Females who are pre-menopausal
- Inability to give informed consent
- Vegetarians
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：patients with ileostomy without type 2 diabetes
intraileal glucose or saline infusion via ileostomy
|
intraileal glucose or intraileal saline infusion
|
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実験的：patients with ileostomy with type 2 diabetes
intraileal glucose or saline infusion via ileostomy
|
intraileal glucose or intraileal saline infusion
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
serum or plasma GLP-1 changes during intraileal infusion
時間枠：180 minutes
|
concentration of serum or plasma GLP-1 (pmol/L)
|
180 minutes
|
|
serum or plasma GIP changes during intraileal infusion
時間枠：180 minutes
|
concentration of serum or plasma GIP (pmol/L)
|
180 minutes
|
|
serum or plasma ghrelin changes during intraileal infusion
時間枠：180 minutes
|
concentration of serum or plasma ghrelin (pg/ml)
|
180 minutes
|
|
serum or plasma c-peptide changes during intraileal infusion
時間枠：180 minutes
|
concentration of serum or plasma c-peptide (pmol/L)
|
180 minutes
|
|
serum or plasma insulin changes during intraileal infusion
時間枠：180 minutes
|
concentration of serum or plasma insulin (pmol/L)
|
180 minutes
|
|
serum or plasma glucagon changes during intraileal infusion
時間枠：180 minutes
|
concentration of serum or plasma glucagon (pmol/L)
|
180 minutes
|
|
glucose absorption capacity
時間枠：180 minutes
|
estimated glucose absorption rate during intraileal glucose infusion
|
180 minutes
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Kexin Wang、Qilu Hospital of Shandong University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月22日
一次修了 (実際)
2022年3月1日
研究の完了 (実際)
2022年3月1日
試験登録日
最初に提出
2021年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月31日
最初の投稿 (実際)
2021年9月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月25日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- QLYY-CRC-2020-001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
intraileal infusionの臨床試験
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Massachusetts General HospitalBaxter Healthcare Corporation完了
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Julien MaillardUniversity of Geneva, Switzerland; Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne完了
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ImmunityBio, Inc.終了しました