Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraileal Glucose vs. Saline Infusion on Hormone Secretion and Glycemic Excursions

25. april 2022 opdateret af: Sanyuan Hu, Qilu Hospital of Shandong University

Comparative Effects of Intraileal Glucose vs. Saline Infusion on Hormone Secretion and Glycemic Excursions in Subjects With Ileostomy

The distal ileum, where the glucagon-like peptide 1 (GLP-1) releasing cells predominate, is an important organ in mediating glycemic control. However, the distal ileum is not easy to access and the correspond in vivo research remains to be difficult. The investigators intend to recruit subjects who underwent rectal surgery with simultaneous protective ileostomy and evaluate hormone secretion and glycemic excursions via ileostomy glucose or saline infusion, and quantify the glucose absorption rate within the distal ileum.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Qilu Hospital of Shandong University
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Male and postmenopausal females aged 18 - 75 years
  • Body mass index (BMI) 20 - 35 kg/m2
  • With protective ileostomy due to benign or malignant rectal surgery

Exclusion Criteria:

  • History of postoperative adjuvant chemotherapy
  • Other significant illness, including epilepsy, cardiovascular or respiratory disease
  • Impaired renal or liver function (as assessed by calculated creatinine clearance < 90 mL/min or abnormal liver function tests (> 2 times upper limit of normal range))
  • Donation of blood within the previous 3 months
  • Participation in any other research studies within the previous 3 months
  • Females who are pre-menopausal
  • Inability to give informed consent
  • Vegetarians

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: patients with ileostomy without type 2 diabetes
intraileal glucose or saline infusion via ileostomy
Kosttilskud: intraileal infusion
intraileal glucose or intraileal saline infusion
Eksperimentel: patients with ileostomy with type 2 diabetes
intraileal glucose or saline infusion via ileostomy
Kosttilskud: intraileal infusion
intraileal glucose or intraileal saline infusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
serum or plasma GLP-1 changes during intraileal infusion
Tidsramme: 180 minutes
concentration of serum or plasma GLP-1 (pmol/L)
180 minutes
serum or plasma GIP changes during intraileal infusion
Tidsramme: 180 minutes
concentration of serum or plasma GIP (pmol/L)
180 minutes
serum or plasma ghrelin changes during intraileal infusion
Tidsramme: 180 minutes
concentration of serum or plasma ghrelin (pg/ml)
180 minutes
serum or plasma c-peptide changes during intraileal infusion
Tidsramme: 180 minutes
concentration of serum or plasma c-peptide (pmol/L)
180 minutes
serum or plasma insulin changes during intraileal infusion
Tidsramme: 180 minutes
concentration of serum or plasma insulin (pmol/L)
180 minutes
serum or plasma glucagon changes during intraileal infusion
Tidsramme: 180 minutes
concentration of serum or plasma glucagon (pmol/L)
180 minutes
glucose absorption capacity
Tidsramme: 180 minutes
estimated glucose absorption rate during intraileal glucose infusion
180 minutes

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Samarbejdspartnere

The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University

Efterforskere

  • Studieleder: Kexin Wang, Qilu Hospital of Shandong University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2021

Først opslået (Faktiske)

1. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • QLYY-CRC-2020-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inkretiner

Kliniske forsøg med intraileal infusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner