Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intraileal Glucose vs. Saline Infusion on Hormone Secretion and Glycemic Excursions

25. dubna 2022 aktualizováno: Sanyuan Hu, Qilu Hospital of Shandong University

Comparative Effects of Intraileal Glucose vs. Saline Infusion on Hormone Secretion and Glycemic Excursions in Subjects With Ileostomy

The distal ileum, where the glucagon-like peptide 1 (GLP-1) releasing cells predominate, is an important organ in mediating glycemic control. However, the distal ileum is not easy to access and the correspond in vivo research remains to be difficult. The investigators intend to recruit subjects who underwent rectal surgery with simultaneous protective ileostomy and evaluate hormone secretion and glycemic excursions via ileostomy glucose or saline infusion, and quantify the glucose absorption rate within the distal ileum.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250012
        • Qilu Hospital of Shandong University
      • Jinan, Shandong, Čína, 250012
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Male and postmenopausal females aged 18 - 75 years
  • Body mass index (BMI) 20 - 35 kg/m2
  • With protective ileostomy due to benign or malignant rectal surgery

Exclusion Criteria:

  • History of postoperative adjuvant chemotherapy
  • Other significant illness, including epilepsy, cardiovascular or respiratory disease
  • Impaired renal or liver function (as assessed by calculated creatinine clearance < 90 mL/min or abnormal liver function tests (> 2 times upper limit of normal range))
  • Donation of blood within the previous 3 months
  • Participation in any other research studies within the previous 3 months
  • Females who are pre-menopausal
  • Inability to give informed consent
  • Vegetarians

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: patients with ileostomy without type 2 diabetes
intraileal glucose or saline infusion via ileostomy
Doplněk stravy: intraileal infusion
intraileal glucose or intraileal saline infusion
Experimentální: patients with ileostomy with type 2 diabetes
intraileal glucose or saline infusion via ileostomy
Doplněk stravy: intraileal infusion
intraileal glucose or intraileal saline infusion

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
serum or plasma GLP-1 changes during intraileal infusion
Časové okno: 180 minutes
concentration of serum or plasma GLP-1 (pmol/L)
180 minutes
serum or plasma GIP changes during intraileal infusion
Časové okno: 180 minutes
concentration of serum or plasma GIP (pmol/L)
180 minutes
serum or plasma ghrelin changes during intraileal infusion
Časové okno: 180 minutes
concentration of serum or plasma ghrelin (pg/ml)
180 minutes
serum or plasma c-peptide changes during intraileal infusion
Časové okno: 180 minutes
concentration of serum or plasma c-peptide (pmol/L)
180 minutes
serum or plasma insulin changes during intraileal infusion
Časové okno: 180 minutes
concentration of serum or plasma insulin (pmol/L)
180 minutes
serum or plasma glucagon changes during intraileal infusion
Časové okno: 180 minutes
concentration of serum or plasma glucagon (pmol/L)
180 minutes
glucose absorption capacity
Časové okno: 180 minutes
estimated glucose absorption rate during intraileal glucose infusion
180 minutes

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Qilu Hospital of Shandong University

Spolupracovníci

The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Kexin Wang, Qilu Hospital of Shandong University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • QLYY-CRC-2020-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na intraileal infusion

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit