The Effect of Subcutaneous and Intraperitoneal Anesthesia on Post Laparoscopic Pain
2021年9月2日 更新者：Goran Tintor、KBC Split
The Effect of Subcutaneous and Intraperitoneal Instillation of Local Anesthetics on Postoperative Pain After Laparoscopic Varicocelectomy: A Randomized Controlled Trial
Aim of this study is to examine the effects of subcutaneously applied local anesthetics at trocar site in combination with intraoperative intraperitoneal analgesia on duration and character of pain in pediatric patients undergoing laparoscopic varicocelectomy.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Splitsko-dalmatinska
-
Split、Splitsko-dalmatinska、克罗地亚、21000
- University Hospital Split
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- pediatric patients with varicocele who underwent laparoscopic varicocelectomy
- pediatric patients whose parents or guardians gave informed consent
Exclusion Criteria:
- patients who received open or microsurgical varicocelectomy
- pediatric patients who underwent conversion to open procedure
- pediatric patients with chronic, metabolic and endocrine diseases
- pediatric patients with systemic infections
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Lidocaine group
A total amount of 6 mL of 2% lidocaine was injected at the three trocar insertion sites (2 mL at each insertion site) prior to incision and 10 mL of 2% lidocaine was injected at the end of procedure, under the direct visualization of laparoscope, below and around the defect of the peritoneum at the site of varicocele.
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6 mL of 2% lidocaine injected at the trocar insertion site.
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实验性的：Levobupivacaine
Total amount of 6 mL of 0.5% levobupivacaine was injected at the three trocar insertion sites (2 mL at each) prior to incision and 10 mL of 2% lidocaine was injected at the end of procedure, under the direct visualization of laparoscope, below and around the defect of the peritoneum at the site of varicocele.
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6 mL of 0.5% levobupivacaine injected at the trocar insertion site.
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无干预：Control group
No local or peritoneal administration of any local anesthetic prior, during and after the surgical procedure
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Pain (as measured by Visual analogue scale)
大体时间：6 hours after surgery
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Visual analogue scale (VAS, 0-10 scale with 10 being the strongest pain) of pain assessed by a blinded investigator.
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6 hours after surgery
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Pain (as measured by Visual analogue scale)
大体时间：2 hours after surgery
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Visual analogue scale (VAS, 0-10 scale with 10 being the strongest pain) of pain assessed by a blinded investigator.
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2 hours after surgery
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Pain (as measured by Visual analogue scale)
大体时间：12 hours after surgery
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Visual analogue scale (VAS, 0-10 scale with 10 being the strongest pain) of pain assessed by a blinded investigator.
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12 hours after surgery
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Pain (as measured by Visual analogue scale)
大体时间：24 hours after surgery
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Visual analogue scale (VAS, 0-10 scale with 10 being the strongest pain) of pain assessed by a blinded investigator.
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24 hours after surgery
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 学习椅：Zenon Pogorelić, MD, PhD、University of Split, School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月1日
初级完成 (实际的)
2021年5月31日
研究完成 (实际的)
2021年5月31日
研究注册日期
首次提交
2021年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月2日
首次发布 (实际的)
2021年9月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月2日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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