Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Effect of Subcutaneous and Intraperitoneal Anesthesia on Post Laparoscopic Pain

2. září 2021 aktualizováno: Goran Tintor, KBC Split

The Effect of Subcutaneous and Intraperitoneal Instillation of Local Anesthetics on Postoperative Pain After Laparoscopic Varicocelectomy: A Randomized Controlled Trial

Aim of this study is to examine the effects of subcutaneously applied local anesthetics at trocar site in combination with intraoperative intraperitoneal analgesia on duration and character of pain in pediatric patients undergoing laparoscopic varicocelectomy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Chorvatsko
    • Splitsko-dalmatinska
      • Split, Splitsko-dalmatinska, Chorvatsko, 21000
        • University Hospital Split

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • pediatric patients with varicocele who underwent laparoscopic varicocelectomy
  • pediatric patients whose parents or guardians gave informed consent

Exclusion Criteria:

  • patients who received open or microsurgical varicocelectomy
  • pediatric patients who underwent conversion to open procedure
  • pediatric patients with chronic, metabolic and endocrine diseases
  • pediatric patients with systemic infections

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lidocaine group
A total amount of 6 mL of 2% lidocaine was injected at the three trocar insertion sites (2 mL at each insertion site) prior to incision and 10 mL of 2% lidocaine was injected at the end of procedure, under the direct visualization of laparoscope, below and around the defect of the peritoneum at the site of varicocele.
Lék: 2% Lidocaine
6 mL of 2% lidocaine injected at the trocar insertion site.
Experimentální: Levobupivacaine
Total amount of 6 mL of 0.5% levobupivacaine was injected at the three trocar insertion sites (2 mL at each) prior to incision and 10 mL of 2% lidocaine was injected at the end of procedure, under the direct visualization of laparoscope, below and around the defect of the peritoneum at the site of varicocele.
Lék: 0.5% levobupivacaine
6 mL of 0.5% levobupivacaine injected at the trocar insertion site.
Žádný zásah: Control group
No local or peritoneal administration of any local anesthetic prior, during and after the surgical procedure

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pain (as measured by Visual analogue scale)
Časové okno: 6 hours after surgery
Visual analogue scale (VAS, 0-10 scale with 10 being the strongest pain) of pain assessed by a blinded investigator.
6 hours after surgery

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pain (as measured by Visual analogue scale)
Časové okno: 2 hours after surgery
Visual analogue scale (VAS, 0-10 scale with 10 being the strongest pain) of pain assessed by a blinded investigator.
2 hours after surgery
Pain (as measured by Visual analogue scale)
Časové okno: 12 hours after surgery
Visual analogue scale (VAS, 0-10 scale with 10 being the strongest pain) of pain assessed by a blinded investigator.
12 hours after surgery
Pain (as measured by Visual analogue scale)
Časové okno: 24 hours after surgery
Visual analogue scale (VAS, 0-10 scale with 10 being the strongest pain) of pain assessed by a blinded investigator.
24 hours after surgery

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

KBC Split

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Zenon Pogorelić, MD, PhD, University of Split, School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 500-03/20-01/09

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na 2% Lidocaine

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit