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Evaluation of Diaphragm in Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients by Ultrasound in Relation to Severity

2021年9月27日 更新者:Enas Sayed Farhat

Evaluation of Diaphragm in Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients Using Ultrasonography in Relation to Disease Severity in Fayoum University Hospital

The study of the diaphragm is an important point in the assessment of COPD patients.

Ultrasonographic evaluation of the diaphragm is considered a simple, non-invasive, available bedside technique. Ultrasonography can be used for evaluation of the site, structure, and motion of the diaphragm, assessment of excursion, and thickness.

The aim of the study is ultrasonographic assessment of the diaphragm in COPD patients and its relation to disease severity

研究概览

地位

完全的

详细说明

The study was conducted on eighty patients, forty COPD patients who were diagnosed and classified into four groups according as following: The first group: included 10 patients with a mild stage. The second group: included 10 patients with a moderate stage. The third group: included 10 patients with a severe stage. The fourth group: included 10 patients with a very severe stage. The study also included forty healthy individuals of the same age and sex as COPD patients. All participants gave their informed consent for inclusion before sharing in the study. Every person was submitted to: Full medical history, Clinical examination,Chest x-ray, spirometry and ultrasonographic assessment of diaphragm function (thickness and excursion)

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Fayoum、埃及
        • Fayoum University hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

取样方法

概率样本

研究人群

40 COPD patients and 40 age matched healthy control

描述

Inclusion Criteria:

  • • Stable COPD patients aged more than 40 years who were diagnosed and classified into four groups of severity according to GOLD 2020.

    • Age and sex-matched healthy controls

Exclusion Criteria:

  • • Patient with a known neuromuscular disorder.

    • Patient with known anatomical malformation of the diaphragm.
    • Post abdominal or thoracic surgery.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
40 COPD patients
all participants were subjected to : history - clinical examination - spirometry - ultrasound evaluation of diaphragmatic function
ultrasound assessment of diaphragm function
40 healthy individuals
all participants were subjected to : history - clinical examination - spirometry - ultrasound evaluation of diaphragmatic function
ultrasound assessment of diaphragm function

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
measure diaphragmatic thickness by ultrasound
大体时间:1 year study
measure diaphragmatic thickness at total lung capacity and residual volume in millimetres to calculate diaphragm thickness fraction
1 year study
measure diaphragm excursion by ultrasound
大体时间:1 year study
measure diaphragm excursion in centimetres at zone of apposition
1 year study

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
spirometry assessment
大体时间:1 year study
value of forced expiratory volume in first second is assessed as a percentage of normal by spirometry to assess disease severity
1 year study
questionnaires
大体时间:1 year study
( modified medical research council and chronic obstructive pulmonary disease assessment test) to detect severity of the disease
1 year study

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Enas S Farhat, MD、Fayoum University hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年12月14日

初级完成 (实际的)

2020年6月14日

研究完成 (实际的)

2020年12月14日

研究注册日期

首次提交

2021年9月3日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月3日

首次发布 (实际的)

2021年9月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月27日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

after the submission is finished, the individual participant data will be shared to other researchers

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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