Evaluation of Diaphragm in Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients by Ultrasound in Relation to Severity
2021. szeptember 27. frissítette: Enas Sayed Farhat
Evaluation of Diaphragm in Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients Using Ultrasonography in Relation to Disease Severity in Fayoum University Hospital
The study of the diaphragm is an important point in the assessment of COPD patients.
Ultrasonographic evaluation of the diaphragm is considered a simple, non-invasive, available bedside technique. Ultrasonography can be used for evaluation of the site, structure, and motion of the diaphragm, assessment of excursion, and thickness.
The aim of the study is ultrasonographic assessment of the diaphragm in COPD patients and its relation to disease severity
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
The study was conducted on eighty patients, forty COPD patients who were diagnosed and classified into four groups according as following: The first group: included 10 patients with a mild stage.
The second group: included 10 patients with a moderate stage.
The third group: included 10 patients with a severe stage.
The fourth group: included 10 patients with a very severe stage.
The study also included forty healthy individuals of the same age and sex as COPD patients.
All participants gave their informed consent for inclusion before sharing in the study.
Every person was submitted to: Full medical history, Clinical examination,Chest x-ray, spirometry and ultrasonographic assessment of diaphragm function (thickness and excursion)
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Fayoum, Egyiptom
- Fayoum University hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
40 COPD patients and 40 age matched healthy control
Leírás
Inclusion Criteria:
• Stable COPD patients aged more than 40 years who were diagnosed and classified into four groups of severity according to GOLD 2020.
- Age and sex-matched healthy controls
Exclusion Criteria:
• Patient with a known neuromuscular disorder.
- Patient with known anatomical malformation of the diaphragm.
- Post abdominal or thoracic surgery.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
40 COPD patients
all participants were subjected to : history - clinical examination - spirometry - ultrasound evaluation of diaphragmatic function
|
ultrasound assessment of diaphragm function
|
|
40 healthy individuals
all participants were subjected to : history - clinical examination - spirometry - ultrasound evaluation of diaphragmatic function
|
ultrasound assessment of diaphragm function
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
measure diaphragmatic thickness by ultrasound
Időkeret: 1 year study
|
measure diaphragmatic thickness at total lung capacity and residual volume in millimetres to calculate diaphragm thickness fraction
|
1 year study
|
|
measure diaphragm excursion by ultrasound
Időkeret: 1 year study
|
measure diaphragm excursion in centimetres at zone of apposition
|
1 year study
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
spirometry assessment
Időkeret: 1 year study
|
value of forced expiratory volume in first second is assessed as a percentage of normal by spirometry to assess disease severity
|
1 year study
|
|
questionnaires
Időkeret: 1 year study
|
( modified medical research council and chronic obstructive pulmonary disease assessment test) to detect severity of the disease
|
1 year study
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Enas S Farhat, MD, Fayoum University hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. december 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. június 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 3.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 27.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- M 448
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
after the submission is finished, the individual participant data will be shared to other researchers
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .