Evaluation of Diaphragm in Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients by Ultrasound in Relation to Severity
27 de setembro de 2021 atualizado por: Enas Sayed Farhat
Evaluation of Diaphragm in Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients Using Ultrasonography in Relation to Disease Severity in Fayoum University Hospital
The study of the diaphragm is an important point in the assessment of COPD patients.
Ultrasonographic evaluation of the diaphragm is considered a simple, non-invasive, available bedside technique. Ultrasonography can be used for evaluation of the site, structure, and motion of the diaphragm, assessment of excursion, and thickness.
The aim of the study is ultrasonographic assessment of the diaphragm in COPD patients and its relation to disease severity
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The study was conducted on eighty patients, forty COPD patients who were diagnosed and classified into four groups according as following: The first group: included 10 patients with a mild stage.
The second group: included 10 patients with a moderate stage.
The third group: included 10 patients with a severe stage.
The fourth group: included 10 patients with a very severe stage.
The study also included forty healthy individuals of the same age and sex as COPD patients.
All participants gave their informed consent for inclusion before sharing in the study.
Every person was submitted to: Full medical history, Clinical examination,Chest x-ray, spirometry and ultrasonographic assessment of diaphragm function (thickness and excursion)
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Fayoum, Egito
- Fayoum University hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
40 COPD patients and 40 age matched healthy control
Descrição
Inclusion Criteria:
• Stable COPD patients aged more than 40 years who were diagnosed and classified into four groups of severity according to GOLD 2020.
- Age and sex-matched healthy controls
Exclusion Criteria:
• Patient with a known neuromuscular disorder.
- Patient with known anatomical malformation of the diaphragm.
- Post abdominal or thoracic surgery.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
40 COPD patients
all participants were subjected to : history - clinical examination - spirometry - ultrasound evaluation of diaphragmatic function
|
ultrasound assessment of diaphragm function
|
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40 healthy individuals
all participants were subjected to : history - clinical examination - spirometry - ultrasound evaluation of diaphragmatic function
|
ultrasound assessment of diaphragm function
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
measure diaphragmatic thickness by ultrasound
Prazo: 1 year study
|
measure diaphragmatic thickness at total lung capacity and residual volume in millimetres to calculate diaphragm thickness fraction
|
1 year study
|
|
measure diaphragm excursion by ultrasound
Prazo: 1 year study
|
measure diaphragm excursion in centimetres at zone of apposition
|
1 year study
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
spirometry assessment
Prazo: 1 year study
|
value of forced expiratory volume in first second is assessed as a percentage of normal by spirometry to assess disease severity
|
1 year study
|
|
questionnaires
Prazo: 1 year study
|
( modified medical research council and chronic obstructive pulmonary disease assessment test) to detect severity of the disease
|
1 year study
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Enas S Farhat, MD, Fayoum University hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
14 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
14 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M 448
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
after the submission is finished, the individual participant data will be shared to other researchers
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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