Evaluation of Diaphragm in Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients by Ultrasound in Relation to Severity
27. září 2021 aktualizováno: Enas Sayed Farhat
Evaluation of Diaphragm in Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients Using Ultrasonography in Relation to Disease Severity in Fayoum University Hospital
The study of the diaphragm is an important point in the assessment of COPD patients.
Ultrasonographic evaluation of the diaphragm is considered a simple, non-invasive, available bedside technique. Ultrasonography can be used for evaluation of the site, structure, and motion of the diaphragm, assessment of excursion, and thickness.
The aim of the study is ultrasonographic assessment of the diaphragm in COPD patients and its relation to disease severity
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The study was conducted on eighty patients, forty COPD patients who were diagnosed and classified into four groups according as following: The first group: included 10 patients with a mild stage.
The second group: included 10 patients with a moderate stage.
The third group: included 10 patients with a severe stage.
The fourth group: included 10 patients with a very severe stage.
The study also included forty healthy individuals of the same age and sex as COPD patients.
All participants gave their informed consent for inclusion before sharing in the study.
Every person was submitted to: Full medical history, Clinical examination,Chest x-ray, spirometry and ultrasonographic assessment of diaphragm function (thickness and excursion)
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Fayoum, Egypt
- Fayoum University hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
40 COPD patients and 40 age matched healthy control
Popis
Inclusion Criteria:
• Stable COPD patients aged more than 40 years who were diagnosed and classified into four groups of severity according to GOLD 2020.
- Age and sex-matched healthy controls
Exclusion Criteria:
• Patient with a known neuromuscular disorder.
- Patient with known anatomical malformation of the diaphragm.
- Post abdominal or thoracic surgery.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
40 COPD patients
all participants were subjected to : history - clinical examination - spirometry - ultrasound evaluation of diaphragmatic function
|
ultrasound assessment of diaphragm function
|
|
40 healthy individuals
all participants were subjected to : history - clinical examination - spirometry - ultrasound evaluation of diaphragmatic function
|
ultrasound assessment of diaphragm function
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
measure diaphragmatic thickness by ultrasound
Časové okno: 1 year study
|
measure diaphragmatic thickness at total lung capacity and residual volume in millimetres to calculate diaphragm thickness fraction
|
1 year study
|
|
measure diaphragm excursion by ultrasound
Časové okno: 1 year study
|
measure diaphragm excursion in centimetres at zone of apposition
|
1 year study
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
spirometry assessment
Časové okno: 1 year study
|
value of forced expiratory volume in first second is assessed as a percentage of normal by spirometry to assess disease severity
|
1 year study
|
|
questionnaires
Časové okno: 1 year study
|
( modified medical research council and chronic obstructive pulmonary disease assessment test) to detect severity of the disease
|
1 year study
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Enas S Farhat, MD, Fayoum University hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. prosince 2019
Primární dokončení (Aktuální)
14. června 2020
Dokončení studie (Aktuální)
14. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
5. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M 448
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
after the submission is finished, the individual participant data will be shared to other researchers
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .