Evaluation of Diaphragm in Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients by Ultrasound in Relation to Severity
2021年9月27日 更新者：Enas Sayed Farhat
Evaluation of Diaphragm in Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients Using Ultrasonography in Relation to Disease Severity in Fayoum University Hospital
The study of the diaphragm is an important point in the assessment of COPD patients.
Ultrasonographic evaluation of the diaphragm is considered a simple, non-invasive, available bedside technique. Ultrasonography can be used for evaluation of the site, structure, and motion of the diaphragm, assessment of excursion, and thickness.
The aim of the study is ultrasonographic assessment of the diaphragm in COPD patients and its relation to disease severity
調査の概要
詳細な説明
The study was conducted on eighty patients, forty COPD patients who were diagnosed and classified into four groups according as following: The first group: included 10 patients with a mild stage.
The second group: included 10 patients with a moderate stage.
The third group: included 10 patients with a severe stage.
The fourth group: included 10 patients with a very severe stage.
The study also included forty healthy individuals of the same age and sex as COPD patients.
All participants gave their informed consent for inclusion before sharing in the study.
Every person was submitted to: Full medical history, Clinical examination,Chest x-ray, spirometry and ultrasonographic assessment of diaphragm function (thickness and excursion)
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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-
Fayoum、エジプト
- Fayoum University hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
40 COPD patients and 40 age matched healthy control
説明
Inclusion Criteria:
• Stable COPD patients aged more than 40 years who were diagnosed and classified into four groups of severity according to GOLD 2020.
- Age and sex-matched healthy controls
Exclusion Criteria:
• Patient with a known neuromuscular disorder.
- Patient with known anatomical malformation of the diaphragm.
- Post abdominal or thoracic surgery.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
40 COPD patients
all participants were subjected to : history - clinical examination - spirometry - ultrasound evaluation of diaphragmatic function
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ultrasound assessment of diaphragm function
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40 healthy individuals
all participants were subjected to : history - clinical examination - spirometry - ultrasound evaluation of diaphragmatic function
|
ultrasound assessment of diaphragm function
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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measure diaphragmatic thickness by ultrasound
時間枠：1 year study
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measure diaphragmatic thickness at total lung capacity and residual volume in millimetres to calculate diaphragm thickness fraction
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1 year study
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measure diaphragm excursion by ultrasound
時間枠：1 year study
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measure diaphragm excursion in centimetres at zone of apposition
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1 year study
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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spirometry assessment
時間枠：1 year study
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value of forced expiratory volume in first second is assessed as a percentage of normal by spirometry to assess disease severity
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1 year study
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questionnaires
時間枠：1 year study
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( modified medical research council and chronic obstructive pulmonary disease assessment test) to detect severity of the disease
|
1 year study
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Enas S Farhat, MD、Fayoum University hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月14日
一次修了 (実際)
2020年6月14日
研究の完了 (実際)
2020年12月14日
試験登録日
最初に提出
2021年9月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月3日
最初の投稿 (実際)
2021年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月27日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- M 448
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
after the submission is finished, the individual participant data will be shared to other researchers
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。