ABCB1 SNPs as Predictors of PIPN
2021年10月13日 更新者:nabil mahmoud、Ain Shams University
ABCB1 Single Nucleotide Polymorphism Genotypes as Predictors of Paclitaxel-Induced Peripheral Neuropathy in Breast Cancer
The study aim is to determine the allele frequencies of 1236 G>A and 3435 G>A in ABCB1 and study their association with the incidence and severity of paclitaxel-induced peripheral neuropathy while adjusting for other baseline covariates in Egyptian patients.
Additionally, the study aimed at fitting and validating logistic regression models with the aforementioned SNPs evaluated in additive, dominant, overdominant, and recessive genetic models and performing diagnostics for the best model in terms of internal validity.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
92
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Aghakhan
-
Cairo、Aghakhan、埃及
- Nasser's Institute Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
Egyptian women with histologically confirmed Breast Cancer, receiving neoadjuvant and/or adjuvant weekly paclitaxel-containing regimens.
描述
Inclusion Criteria:
- Egyptian females ≥18 years of age.
- Histologically confirmed Breast Cancer.
- Receiving conventional neoadjuvant or adjuvant weekly paclitaxel.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-2.
- Adequate organ reserves ((serum creatinine ≤1.5x upper normal limit (UNL), total bilirubin ≤1.5x UNL, absolute neutrophil count ≥1.5 x 10^9/L, platelet count ≥100 x 10^9/L, AST and ALT ≤3.0x UNL, and alkaline phosphatase ≤3.0x UNL).
- No major neurological disease or symptoms prior to the start of paclitaxel therapy.
- neither subjective nor objective evidence of metastatic disease.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy.
- Patients with recurrent or metastatic (local or distant) breast cancer.
- Neuropathic at the time of recruitment.
- History of neuropathy prior to recruitment.
- Previously exposed to taxanes or any other microtubule Inhibitors, or regimens including platinates.
- Patients currently receiving dose-dense biweekly taxane-containing regimens.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Grade 2 or higher peripheral neuropathy
大体时间:12 weeks
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Grade 2 or higher peripheral neuropathy evaluated by the National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (version 5.0)
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12 weeks
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kimchi-Sarfaty C, Marple AH, Shinar S, Kimchi AM, Scavo D, Roma MI, Kim IW, Jones A, Arora M, Gribar J, Gurwitz D, Gottesman MM. Ethnicity-related polymorphisms and haplotypes in the human ABCB1 gene. Pharmacogenomics. 2007 Jan;8(1):29-39. doi: 10.2217/14622416.8.1.29.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月1日
初级完成 (实际的)
2020年1月1日
研究完成 (实际的)
2020年1月31日
研究注册日期
首次提交
2021年10月13日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月13日
首次发布 (实际的)
2021年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月13日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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