Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ABCB1 SNPs as Predictors of PIPN

13. oktober 2021 oppdatert av: nabil mahmoud, Ain Shams University

ABCB1 Single Nucleotide Polymorphism Genotypes as Predictors of Paclitaxel-Induced Peripheral Neuropathy in Breast Cancer

The study aim is to determine the allele frequencies of 1236 G>A and 3435 G>A in ABCB1 and study their association with the incidence and severity of paclitaxel-induced peripheral neuropathy while adjusting for other baseline covariates in Egyptian patients. Additionally, the study aimed at fitting and validating logistic regression models with the aforementioned SNPs evaluated in additive, dominant, overdominant, and recessive genetic models and performing diagnostics for the best model in terms of internal validity.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

92

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Aghakhan
      • Cairo, Aghakhan, Egypt
        • Nasser's Institute Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Egyptian women with histologically confirmed Breast Cancer, receiving neoadjuvant and/or adjuvant weekly paclitaxel-containing regimens.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Egyptian females ≥18 years of age.
  2. Histologically confirmed Breast Cancer.
  3. Receiving conventional neoadjuvant or adjuvant weekly paclitaxel.
  4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-2.
  5. Adequate organ reserves ((serum creatinine ≤1.5x upper normal limit (UNL), total bilirubin ≤1.5x UNL, absolute neutrophil count ≥1.5 x 10^9/L, platelet count ≥100 x 10^9/L, AST and ALT ≤3.0x UNL, and alkaline phosphatase ≤3.0x UNL).
  6. No major neurological disease or symptoms prior to the start of paclitaxel therapy.
  7. neither subjective nor objective evidence of metastatic disease.

Exclusion Criteria:

  1. Pregnancy.
  2. Patients with recurrent or metastatic (local or distant) breast cancer.
  3. Neuropathic at the time of recruitment.
  4. History of neuropathy prior to recruitment.
  5. Previously exposed to taxanes or any other microtubule Inhibitors, or regimens including platinates.
  6. Patients currently receiving dose-dense biweekly taxane-containing regimens.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grade 2 or higher peripheral neuropathy
Tidsramme: 12 weeks
Grade 2 or higher peripheral neuropathy evaluated by the National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (version 5.0)
12 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ABCB1 in Paclitaxel Neuropathy

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på Real-Time PCR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere