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ABCB1 SNPs as Predictors of PIPN

2021년 10월 13일 업데이트: nabil mahmoud, Ain Shams University

ABCB1 Single Nucleotide Polymorphism Genotypes as Predictors of Paclitaxel-Induced Peripheral Neuropathy in Breast Cancer

The study aim is to determine the allele frequencies of 1236 G>A and 3435 G>A in ABCB1 and study their association with the incidence and severity of paclitaxel-induced peripheral neuropathy while adjusting for other baseline covariates in Egyptian patients. Additionally, the study aimed at fitting and validating logistic regression models with the aforementioned SNPs evaluated in additive, dominant, overdominant, and recessive genetic models and performing diagnostics for the best model in terms of internal validity.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

92

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Aghakhan
      • Cairo, Aghakhan, 이집트
        • Nasser's Institute Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Egyptian women with histologically confirmed Breast Cancer, receiving neoadjuvant and/or adjuvant weekly paclitaxel-containing regimens.

설명

Inclusion Criteria:

  1. Egyptian females ≥18 years of age.
  2. Histologically confirmed Breast Cancer.
  3. Receiving conventional neoadjuvant or adjuvant weekly paclitaxel.
  4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-2.
  5. Adequate organ reserves ((serum creatinine ≤1.5x upper normal limit (UNL), total bilirubin ≤1.5x UNL, absolute neutrophil count ≥1.5 x 10^9/L, platelet count ≥100 x 10^9/L, AST and ALT ≤3.0x UNL, and alkaline phosphatase ≤3.0x UNL).
  6. No major neurological disease or symptoms prior to the start of paclitaxel therapy.
  7. neither subjective nor objective evidence of metastatic disease.

Exclusion Criteria:

  1. Pregnancy.
  2. Patients with recurrent or metastatic (local or distant) breast cancer.
  3. Neuropathic at the time of recruitment.
  4. History of neuropathy prior to recruitment.
  5. Previously exposed to taxanes or any other microtubule Inhibitors, or regimens including platinates.
  6. Patients currently receiving dose-dense biweekly taxane-containing regimens.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Grade 2 or higher peripheral neuropathy
기간: 12 weeks
Grade 2 or higher peripheral neuropathy evaluated by the National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (version 5.0)
12 weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ain Shams University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 13일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 13일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ABCB1 in Paclitaxel Neuropathy

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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