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Soluble Programmed Death 1 (sPD1) is a Diagnostic Biomarker of ILD in Patients With Rheumatoid Arthritis Disease

2022年1月11日 更新者:Salwa Omar Mohammed、Assiut University
  1. Evaluate the levels of serum (sPD1) in RA patients with ILD and those without.
  2. Detect subclinical RA-ILD for early diagnosis and management of this devastating manifestation of RA

研究概览

详细说明

Rheumatoid arthritis is a chronic autoimmune disease that is characterized by a systemic inflammatory state that affects joints and other organs .

There are many types of RA-related pulmonary diseases. RA-related pulmonary diseases include airway disease such as bronchiolitis. There are interstitial lung diseases that include non-specific interstitial pneumonitis and usual interstitial pneumonia .

The pathogenesis of RA is multifactorial with contributions from genetic and environmental factors. (CD4+) T-cells is responsible for pro-inflammatory cytokines production and subsequent joint destruction .

The aetiology of RA-ILD may be related to smoking and other factors that activate autoimmunity and the attack of post-transcriptionally modified self-proteins, such as citrullinated peptides. Citrullinated peptide can be produced in the lungs of some patients, causing a pulmonary fibrosis .

Major subtypes of RA-ILD are defined by their histopathological or (HRCT) patterns

. Programmed death-1 belongs to CD28/B7 family and is expressed on the surface of activated T cells, B cells, NK cells, dendritic cells and Treg cells. sPD-1 is the soluble form of PD-1 that is obtained by phosphoric acid hydrolysis of membrane type PD-1 .

Programmed death-1 and its ligands are important negative regulators of the immune system. .

In RA, Persistent synovial T cell activation and inflammation may be reasoned to positive regulators overexpression, aberrant expression of negative regulators or functional antagonism of these molecules by soluble factors .

sPD-1 inhibits the PD-1/PD-L signalling pathway by interacting with PD-Ls and promotes the T cell activation .

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

66

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 70年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

  1. Adult RA Patients
  2. Adult RA patients with ILD
  3. Adult healthy control

描述

Inclusion Criteria:

  • Adult RA Patients who fulfilled the 2010 ACR/European league against rheumatism (EULAR) criteria for the classification of RA (7).
  • Adult RA patients with ILD (Nonspecific idiopathic interstitial pneumonia more than 16 years old).

Exclusion Criteria:

  • Patients with other autoimmune diseases (systemic lupus erythematosus, polyarteritis nodosa sarcoidosis, dermatomyositis, scleroderma, spondylarthritis and inflammatory bowel disease).
  • RA patients with lung affection other than ILD
  • Patients with malignant tumors
  • Patients with active infection
  • Patients with severe heart, lung, and kidney dysfunction
  • Patients with tuberculosis, pulmonary infection, chronic obstructive pulmonary disease, bronchiectasis, lung tumor, and pneumoconiosis disease.
  • Uses of drugs (other than RA medication) known to cause ILD such as antimicrobial agents (Sulphonamide), cardiovascular agents (amiodarone) and Bromocriptine.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
measure the levels of serum (sPD1)by ELISA in RA patients
大体时间:baseline
Evaluate the levels of serum (sPD1) in RA patients and its correlation with ILD
baseline

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
early diagnosis of ILD in patients with RA
大体时间:baseline
Detect subclinical RA-ILD for early diagnosis and management of this devastating manifestation
baseline

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年3月1日

初级完成 (预期的)

2023年4月1日

研究完成 (预期的)

2023年8月1日

研究注册日期

首次提交

2021年10月7日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月22日

首次发布 (实际的)

2021年11月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年1月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年1月11日

最后验证

2022年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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