Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Soluble Programmed Death 1 (sPD1) is a Diagnostic Biomarker of ILD in Patients With Rheumatoid Arthritis Disease

11 januari 2022 bijgewerkt door: Salwa Omar Mohammed, Assiut University
  1. Evaluate the levels of serum (sPD1) in RA patients with ILD and those without.
  2. Detect subclinical RA-ILD for early diagnosis and management of this devastating manifestation of RA

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Rheumatoid arthritis is a chronic autoimmune disease that is characterized by a systemic inflammatory state that affects joints and other organs .

There are many types of RA-related pulmonary diseases. RA-related pulmonary diseases include airway disease such as bronchiolitis. There are interstitial lung diseases that include non-specific interstitial pneumonitis and usual interstitial pneumonia .

The pathogenesis of RA is multifactorial with contributions from genetic and environmental factors. (CD4+) T-cells is responsible for pro-inflammatory cytokines production and subsequent joint destruction .

The aetiology of RA-ILD may be related to smoking and other factors that activate autoimmunity and the attack of post-transcriptionally modified self-proteins, such as citrullinated peptides. Citrullinated peptide can be produced in the lungs of some patients, causing a pulmonary fibrosis .

Major subtypes of RA-ILD are defined by their histopathological or (HRCT) patterns

. Programmed death-1 belongs to CD28/B7 family and is expressed on the surface of activated T cells, B cells, NK cells, dendritic cells and Treg cells. sPD-1 is the soluble form of PD-1 that is obtained by phosphoric acid hydrolysis of membrane type PD-1 .

Programmed death-1 and its ligands are important negative regulators of the immune system. .

In RA, Persistent synovial T cell activation and inflammation may be reasoned to positive regulators overexpression, aberrant expression of negative regulators or functional antagonism of these molecules by soluble factors .

sPD-1 inhibits the PD-1/PD-L signalling pathway by interacting with PD-Ls and promotes the T cell activation .

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

66

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 70 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  1. Adult RA Patients
  2. Adult RA patients with ILD
  3. Adult healthy control

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Adult RA Patients who fulfilled the 2010 ACR/European league against rheumatism (EULAR) criteria for the classification of RA (7).
  • Adult RA patients with ILD (Nonspecific idiopathic interstitial pneumonia more than 16 years old).

Exclusion Criteria:

  • Patients with other autoimmune diseases (systemic lupus erythematosus, polyarteritis nodosa sarcoidosis, dermatomyositis, scleroderma, spondylarthritis and inflammatory bowel disease).
  • RA patients with lung affection other than ILD
  • Patients with malignant tumors
  • Patients with active infection
  • Patients with severe heart, lung, and kidney dysfunction
  • Patients with tuberculosis, pulmonary infection, chronic obstructive pulmonary disease, bronchiectasis, lung tumor, and pneumoconiosis disease.
  • Uses of drugs (other than RA medication) known to cause ILD such as antimicrobial agents (Sulphonamide), cardiovascular agents (amiodarone) and Bromocriptine.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
measure the levels of serum (sPD1)by ELISA in RA patients
Tijdsspanne: baseline
Evaluate the levels of serum (sPD1) in RA patients and its correlation with ILD
baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
early diagnosis of ILD in patients with RA
Tijdsspanne: baseline
Detect subclinical RA-ILD for early diagnosis and management of this devastating manifestation
baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 maart 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren