- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05105230
Soluble Programmed Death 1 (sPD1) is a Diagnostic Biomarker of ILD in Patients With Rheumatoid Arthritis Disease
- Evaluate the levels of serum (sPD1) in RA patients with ILD and those without.
- Detect subclinical RA-ILD for early diagnosis and management of this devastating manifestation of RA
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Rheumatoid arthritis is a chronic autoimmune disease that is characterized by a systemic inflammatory state that affects joints and other organs .
There are many types of RA-related pulmonary diseases. RA-related pulmonary diseases include airway disease such as bronchiolitis. There are interstitial lung diseases that include non-specific interstitial pneumonitis and usual interstitial pneumonia .
The pathogenesis of RA is multifactorial with contributions from genetic and environmental factors. (CD4+) T-cells is responsible for pro-inflammatory cytokines production and subsequent joint destruction .
The aetiology of RA-ILD may be related to smoking and other factors that activate autoimmunity and the attack of post-transcriptionally modified self-proteins, such as citrullinated peptides. Citrullinated peptide can be produced in the lungs of some patients, causing a pulmonary fibrosis .
Major subtypes of RA-ILD are defined by their histopathological or (HRCT) patterns
. Programmed death-1 belongs to CD28/B7 family and is expressed on the surface of activated T cells, B cells, NK cells, dendritic cells and Treg cells. sPD-1 is the soluble form of PD-1 that is obtained by phosphoric acid hydrolysis of membrane type PD-1 .
Programmed death-1 and its ligands are important negative regulators of the immune system. .
In RA, Persistent synovial T cell activation and inflammation may be reasoned to positive regulators overexpression, aberrant expression of negative regulators or functional antagonism of these molecules by soluble factors .
sPD-1 inhibits the PD-1/PD-L signalling pathway by interacting with PD-Ls and promotes the T cell activation .
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Salwa omar
- Telefonnummer: 01206889948
- E-post: salwa8774@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Rania Mohamed
- Telefonnummer: 01206620088
- E-post: drraniami@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
- Adult RA Patients
- Adult RA patients with ILD
- Adult healthy control
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Adult RA Patients who fulfilled the 2010 ACR/European league against rheumatism (EULAR) criteria for the classification of RA (7).
- Adult RA patients with ILD (Nonspecific idiopathic interstitial pneumonia more than 16 years old).
Exclusion Criteria:
- Patients with other autoimmune diseases (systemic lupus erythematosus, polyarteritis nodosa sarcoidosis, dermatomyositis, scleroderma, spondylarthritis and inflammatory bowel disease).
- RA patients with lung affection other than ILD
- Patients with malignant tumors
- Patients with active infection
- Patients with severe heart, lung, and kidney dysfunction
- Patients with tuberculosis, pulmonary infection, chronic obstructive pulmonary disease, bronchiectasis, lung tumor, and pneumoconiosis disease.
- Uses of drugs (other than RA medication) known to cause ILD such as antimicrobial agents (Sulphonamide), cardiovascular agents (amiodarone) and Bromocriptine.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
measure the levels of serum (sPD1)by ELISA in RA patients
Tidsram: baseline
|
Evaluate the levels of serum (sPD1) in RA patients and its correlation with ILD
|
baseline
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
early diagnosis of ILD in patients with RA
Tidsram: baseline
|
Detect subclinical RA-ILD for early diagnosis and management of this devastating manifestation
|
baseline
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- sPD1 in RA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på soluble programmed death 1biomarker
-
Bristol-Myers SquibbAvslutadNeoplasmer efter platsFörenta staterna
-
Bristol-Myers SquibbAktiv, inte rekryterandeNeoplasmer efter platsFörenta staterna, Australien, Danmark, Frankrike, Schweiz, Österrike, Kanada, Tyskland, Japan, Nederländerna, Norge, Spanien, Storbritannien, Finland, Italien
-
Bristol-Myers SquibbAvslutadHematologiska neoplasmerFörenta staterna, Kanada
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Affini-T Therapeutics, Inc.Aktiv, inte rekryterande
-
SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI)UpphängdSteg II Blåscancer AJCC v8 | Blåskarcinom som infiltrerar musklerna i blåsväggen | Infiltrerande njurbäcken och urinledare Urothelial CarcinomaFörenta staterna