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Soluble Programmed Death 1 (sPD1) is a Diagnostic Biomarker of ILD in Patients With Rheumatoid Arthritis Disease

11 janvier 2022 mis à jour par: Salwa Omar Mohammed, Assiut University
  1. Evaluate the levels of serum (sPD1) in RA patients with ILD and those without.
  2. Detect subclinical RA-ILD for early diagnosis and management of this devastating manifestation of RA

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Rheumatoid arthritis is a chronic autoimmune disease that is characterized by a systemic inflammatory state that affects joints and other organs .

There are many types of RA-related pulmonary diseases. RA-related pulmonary diseases include airway disease such as bronchiolitis. There are interstitial lung diseases that include non-specific interstitial pneumonitis and usual interstitial pneumonia .

The pathogenesis of RA is multifactorial with contributions from genetic and environmental factors. (CD4+) T-cells is responsible for pro-inflammatory cytokines production and subsequent joint destruction .

The aetiology of RA-ILD may be related to smoking and other factors that activate autoimmunity and the attack of post-transcriptionally modified self-proteins, such as citrullinated peptides. Citrullinated peptide can be produced in the lungs of some patients, causing a pulmonary fibrosis .

Major subtypes of RA-ILD are defined by their histopathological or (HRCT) patterns

. Programmed death-1 belongs to CD28/B7 family and is expressed on the surface of activated T cells, B cells, NK cells, dendritic cells and Treg cells. sPD-1 is the soluble form of PD-1 that is obtained by phosphoric acid hydrolysis of membrane type PD-1 .

Programmed death-1 and its ligands are important negative regulators of the immune system. .

In RA, Persistent synovial T cell activation and inflammation may be reasoned to positive regulators overexpression, aberrant expression of negative regulators or functional antagonism of these molecules by soluble factors .

sPD-1 inhibits the PD-1/PD-L signalling pathway by interacting with PD-Ls and promotes the T cell activation .

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

66

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  1. Adult RA Patients
  2. Adult RA patients with ILD
  3. Adult healthy control

La description

Inclusion Criteria:

  • Adult RA Patients who fulfilled the 2010 ACR/European league against rheumatism (EULAR) criteria for the classification of RA (7).
  • Adult RA patients with ILD (Nonspecific idiopathic interstitial pneumonia more than 16 years old).

Exclusion Criteria:

  • Patients with other autoimmune diseases (systemic lupus erythematosus, polyarteritis nodosa sarcoidosis, dermatomyositis, scleroderma, spondylarthritis and inflammatory bowel disease).
  • RA patients with lung affection other than ILD
  • Patients with malignant tumors
  • Patients with active infection
  • Patients with severe heart, lung, and kidney dysfunction
  • Patients with tuberculosis, pulmonary infection, chronic obstructive pulmonary disease, bronchiectasis, lung tumor, and pneumoconiosis disease.
  • Uses of drugs (other than RA medication) known to cause ILD such as antimicrobial agents (Sulphonamide), cardiovascular agents (amiodarone) and Bromocriptine.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
measure the levels of serum (sPD1)by ELISA in RA patients
Délai: baseline
Evaluate the levels of serum (sPD1) in RA patients and its correlation with ILD
baseline

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
early diagnosis of ILD in patients with RA
Délai: baseline
Detect subclinical RA-ILD for early diagnosis and management of this devastating manifestation
baseline

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mars 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2021

Première publication (Réel)

3 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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