- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05105230
Soluble Programmed Death 1 (sPD1) is a Diagnostic Biomarker of ILD in Patients With Rheumatoid Arthritis Disease
- Evaluate the levels of serum (sPD1) in RA patients with ILD and those without.
- Detect subclinical RA-ILD for early diagnosis and management of this devastating manifestation of RA
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Rheumatoid arthritis is a chronic autoimmune disease that is characterized by a systemic inflammatory state that affects joints and other organs .
There are many types of RA-related pulmonary diseases. RA-related pulmonary diseases include airway disease such as bronchiolitis. There are interstitial lung diseases that include non-specific interstitial pneumonitis and usual interstitial pneumonia .
The pathogenesis of RA is multifactorial with contributions from genetic and environmental factors. (CD4+) T-cells is responsible for pro-inflammatory cytokines production and subsequent joint destruction .
The aetiology of RA-ILD may be related to smoking and other factors that activate autoimmunity and the attack of post-transcriptionally modified self-proteins, such as citrullinated peptides. Citrullinated peptide can be produced in the lungs of some patients, causing a pulmonary fibrosis .
Major subtypes of RA-ILD are defined by their histopathological or (HRCT) patterns
. Programmed death-1 belongs to CD28/B7 family and is expressed on the surface of activated T cells, B cells, NK cells, dendritic cells and Treg cells. sPD-1 is the soluble form of PD-1 that is obtained by phosphoric acid hydrolysis of membrane type PD-1 .
Programmed death-1 and its ligands are important negative regulators of the immune system. .
In RA, Persistent synovial T cell activation and inflammation may be reasoned to positive regulators overexpression, aberrant expression of negative regulators or functional antagonism of these molecules by soluble factors .
sPD-1 inhibits the PD-1/PD-L signalling pathway by interacting with PD-Ls and promotes the T cell activation .
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Salwa omar
- Número de teléfono: 01206889948
- Correo electrónico: salwa8774@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rania Mohamed
- Número de teléfono: 01206620088
- Correo electrónico: drraniami@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
- Adult RA Patients
- Adult RA patients with ILD
- Adult healthy control
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adult RA Patients who fulfilled the 2010 ACR/European league against rheumatism (EULAR) criteria for the classification of RA (7).
- Adult RA patients with ILD (Nonspecific idiopathic interstitial pneumonia more than 16 years old).
Exclusion Criteria:
- Patients with other autoimmune diseases (systemic lupus erythematosus, polyarteritis nodosa sarcoidosis, dermatomyositis, scleroderma, spondylarthritis and inflammatory bowel disease).
- RA patients with lung affection other than ILD
- Patients with malignant tumors
- Patients with active infection
- Patients with severe heart, lung, and kidney dysfunction
- Patients with tuberculosis, pulmonary infection, chronic obstructive pulmonary disease, bronchiectasis, lung tumor, and pneumoconiosis disease.
- Uses of drugs (other than RA medication) known to cause ILD such as antimicrobial agents (Sulphonamide), cardiovascular agents (amiodarone) and Bromocriptine.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
measure the levels of serum (sPD1)by ELISA in RA patients
Periodo de tiempo: baseline
|
Evaluate the levels of serum (sPD1) in RA patients and its correlation with ILD
|
baseline
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
early diagnosis of ILD in patients with RA
Periodo de tiempo: baseline
|
Detect subclinical RA-ILD for early diagnosis and management of this devastating manifestation
|
baseline
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- sPD1 in RA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .