培养的同种异体成人脐带来源的间充质干细胞治疗卵巢功能衰竭的安全性
培养的同种异体成人脐带来源的间充质干细胞静脉输注治疗卵巢功能衰竭的安全性
该试验将研究静脉输注培养的同种异体成人脐带来源的间充质干细胞治疗卵巢功能衰竭的安全性和有效性
研究概览
详细说明
这项由患者资助的试验旨在研究静脉输注培养的同种异体成人脐带来源的间充质干细胞 (UC-MSC) 治疗卵巢衰竭的安全性和有效性。 患者将接受单次静脉内输注 UC-MSC。 总剂量将是 1 亿个细胞。 将在治疗前一个月内以及治疗后 1、6、12、24、36 和 48 个月对患者的安全性和有效性进行评估。
对于患有更严重疾病的患者，将使用自体效应细胞（活化的淋巴细胞）治疗，该细胞是通过单采术获得的患者自身细胞产生的。
研究类型
介入性
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
St. John's、安提瓜和巴布达
- Medical Surgical Associates Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 卵巢功能衰竭的诊断
- 理解并愿意签署书面知情同意书
排除标准：
- 主动感染
- 活动性癌症
- 慢性多系统器官衰竭
- 怀孕
- 治疗前实验室评估的临床显着异常
- 会（根据研究者的意见）危及患者安全的医疗状况。
- 继续滥用药物
- 既往器官移植
- 对硫过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：治疗组 (AlloRx)
单次静脉输注1亿个细胞
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培养的同种异体成人脐带间充质干细胞
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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安全性（不良事件）
大体时间：四年随访
|
可能的不良事件或并发症的临床监测
|
四年随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chadwick Prodromos, MD、The Foundation for Orthopaedics and Regenerative Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月3日
初级完成 (实际的)
2025年4月3日
研究完成 (实际的)
2025年4月3日
研究注册日期
首次提交
2021年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月2日
首次发布 (实际的)
2021年12月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月3日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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