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Optical Coherence Tomography Angiography and in Fluorescein Angiography in Diabetic Retinopathy

2021年12月29日 更新者:Esraa Reda Mohamed Mahmoud、Assiut University

Comparison Between Findings in Optical Coherence Tomography Angiography and in Fluorescein Angiography in Patients With Diapetic Retinopathy

Diabetic retinopathy (DR) is the leading cause of decreased vision in working age people. Patients with DR can develop macular edema and proliferative retinopathy which are major causes of visual impairment [1]. The potential of OCTA regarding diagnosis and follow up of DR has been shown in previous studies [2-4]. At present fluorescein angiography (FA) represents the gold standard in the diagnosis and staging of DR [5]. With FA vascular lesions like micro aneurysms (MAs), the size of areas of non-perfusion and of the foveal avascular zone (FAZ) and retinal neovascularisations can be reliably identified [6]. Al-though the capabilities of FA are well known, its use also contains some risks related to the intravenous injection of the dye, which can cause nausea, vomiting and allergic re actions and even anaphylactic shock [7]. Besides that, it also requires time and trained personnel [8]. Image acquisition by OCTA in contrast is not as time consuming and can be performed without taking any risks. Additionally, it provides a 3 dimensional cross sectional view of the retinal and choroidal layers with micro meter depth resolution, providing depth selective information of the retinal vasculature. This facilitates accurate diagnosis and follow up of retinal vascular diseases since significant insights into both morphology and perfusion status can be obtained simultaneously. Although various artifacts appear in OCTA images, a qualitative assessment is mostly possible [9].Early changes to be seen in OCTA in patients with non-proliferative DR are vascular remodelling bordering the FAZ, vascular tortuosity, narrowing of capillary lumen and capillary dilatation. These changes cannot be seen in the same manner in FA [10].In this study we investigated the size of the FAZ and the count of MAs in patients with DR.

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Wael Prof Mohamed Ahmed Soliman

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

All included patients are planned to have FFA and OCTA en face 3x3mm

描述

Inclusion Criteria:

  • All Pts with confirmed type 2 diabetes of at least 6 months. Best corrected visual Acuity of 6/60 or higher (using asnellen chart) in each eye

Exclusion Criteria:

  • Dense media opacities interfere with image FFA as dense cataract . Previous TTT mainly retinal laser photocoagulation or intra vitreal injection. History of ocular disease as glaucoma and retinal vascular occlusion . Previous ocular surgery.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Compare findings in OCTA.Ffa in DR
大体时间:Baseline
Number of microaneurysm.degree of ischemia.size of FAZ
Baseline

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年9月1日

初级完成 (预期的)

2023年9月1日

研究完成 (预期的)

2024年2月1日

研究注册日期

首次提交

2021年12月29日

首先提交符合 QC 标准的

2021年12月29日

首次发布 (实际的)

2022年1月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年1月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年12月29日

最后验证

2021年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • FFDR

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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