- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05190965
Optical Coherence Tomography Angiography and in Fluorescein Angiography in Diabetic Retinopathy
29 december 2021 uppdaterad av: Esraa Reda Mohamed Mahmoud, Assiut University
Comparison Between Findings in Optical Coherence Tomography Angiography and in Fluorescein Angiography in Patients With Diapetic Retinopathy
Diabetic retinopathy (DR) is the leading cause of decreased vision in working age people.
Patients with DR can develop macular edema and proliferative retinopathy which are major causes of visual impairment [1].
The potential of OCTA regarding diagnosis and follow up of DR has been shown in previous studies [2-4].
At present fluorescein angiography (FA) represents the gold standard in the diagnosis and staging of DR [5].
With FA vascular lesions like micro aneurysms (MAs), the size of areas of non-perfusion and of the foveal avascular zone (FAZ) and retinal neovascularisations can be reliably identified [6].
Al-though the capabilities of FA are well known, its use also contains some risks related to the intravenous injection of the dye, which can cause nausea, vomiting and allergic re actions and even anaphylactic shock [7].
Besides that, it also requires time and trained personnel [8].
Image acquisition by OCTA in contrast is not as time consuming and can be performed without taking any risks.
Additionally, it provides a 3 dimensional cross sectional view of the retinal and choroidal layers with micro meter depth resolution, providing depth selective information of the retinal vasculature.
This facilitates accurate diagnosis and follow up of retinal vascular diseases since significant insights into both morphology and perfusion status can be obtained simultaneously.
Although various artifacts appear in OCTA images, a qualitative assessment is mostly possible [9].Early changes to be seen in OCTA in patients with non-proliferative DR are vascular remodelling bordering the FAZ, vascular tortuosity, narrowing of capillary lumen and capillary dilatation.
These changes cannot be seen in the same manner in FA [10].In this study we investigated the size of the FAZ and the count of MAs in patients with DR.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Esraa Resident Reda Mohamed
- Telefonnummer: 01092564344
- E-post: esraareda54321@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Wael Prof Mohamed Ahmed Soliman
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
All included patients are planned to have FFA and OCTA en face 3x3mm
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- All Pts with confirmed type 2 diabetes of at least 6 months. Best corrected visual Acuity of 6/60 or higher (using asnellen chart) in each eye
Exclusion Criteria:
- Dense media opacities interfere with image FFA as dense cataract . Previous TTT mainly retinal laser photocoagulation or intra vitreal injection. History of ocular disease as glaucoma and retinal vascular occlusion . Previous ocular surgery.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Compare findings in OCTA.Ffa in DR
Tidsram: Baseline
|
Number of microaneurysm.degree of ischemia.size of FAZ
|
Baseline
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Klein R, Moss SE, Klein BE, Davis MD, DeMets DL. Wisconsin Epidemiologic Study of Diabetic Retinopathy. XII. Relationship of C-peptide and diabetic retinopathy. Diabetes. 1990 Nov;39(11):1445-50. doi: 10.2337/diab.39.11.1445.
- Ghasemi Falavarjani K, Al-Sheikh M, Akil H, Sadda SR. Image artefacts in swept-source optical coherence tomography angiography. Br J Ophthalmol. 2017 May;101(5):564-568. doi: 10.1136/bjophthalmol-2016-309104. Epub 2016 Jul 20.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 september 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 december 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 december 2021
Första postat (Faktisk)
13 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 december 2021
Senast verifierad
1 december 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FFDR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .