Coronary Artery Disease Severity in Newly Diagnosed Dysglycemia
2022年10月25日 更新者：Saud Al Babtain Cardiac Center
Severity of Newly Diagnosed Coronary Artery Disease in Patients With Newly Diagnosed Diabetes and Pre-diabetes: A Cohort Study in a Cardiac Center in Saudi Arabia
This cohort study will measure how severe is the coronary artery disease (CAD), at time of CAD diagnosis, clinically and angiographically in the different cohorts of newly diagnosed diabetes and prediabetes versus normal glycemia patients in the study center.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Dammam、沙特阿拉伯
- Saud Albatain cardiac Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
A single center cohort study, where all comers, adult patients without prior diagnosis of DM, who are admitted with a first-time diagnosis of CAD, as confirmed by invasive coronary angiography, either elective or as emergency, will be eligible.
The study will prospectively enroll consecutives and contemporary cases for each group of diabetes, pre-diabetes and normal glycemia.
描述
Inclusion Criteria:
- All adult patients with consents.
- First time diagnosis of CAD and no prior diagnosis of diabetes milletus (DM), or prediabetes.
- Coronary artery disease confirmed by invasive coronary angiography.
Exclusion Criteria:
- Patients with known significant anemia, increased hemoglobin turnover, active hemoglobin drops or on erythropoietin therapy.
- Pregnant and post-partum patients (up to 3 months post-delivery).
- Patients with severe chronic renal failure (estimated glomerular filtration rate (eGFR) < 30 mL/min/1.72 m2).
- Patients on any medications with glucose lowering effects.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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Diabetes
Patients with level of HbA1c ≥ 6.5%, or Fasting blood glucose (FBG) ≥126 mg/dL, or a random plasma glucose (RBG) ≥ 200 mg/dL in a patient with classic symptoms of hyperglycemia. In the absence of unequivocal hyperglycemia, diagnosis will be based on two abnormal test results, for FBG or RBG and HbA1c, from the same sample or in two separate test samples. |
All the study population will be exposed to diagnostic coronary angiography and invasive coronary intervention as per standard guidelines.
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Prediabetes
HbA1c 5.7-6.4% or FBG 110 mg/dL to 125 mg/dL The diagnosis will be based on two abnormal test results, for FBG or RBG and HbA1c, from the same sample or in two separate test samples.
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All the study population will be exposed to diagnostic coronary angiography and invasive coronary intervention as per standard guidelines.
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Normal glycemia
HbA1c <5.7% and FBG 110 mg/dL
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All the study population will be exposed to diagnostic coronary angiography and invasive coronary intervention as per standard guidelines.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Coronary artery disease severity
大体时间：1 day (During the hospital admission)
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To measure how severe is the CAD, at time of CAD diagnosis, clinically and angiographically in the different cohorts of newly diagnosed diabetes and prediabetes versus normal glycemia patients.
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1 day (During the hospital admission)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Correlation of HbA1c to CAD severity
大体时间：1 day (During the hospital admission)
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To correlate the level of HbA1c to the clinical and angiographic severity of CAD in the study populations
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1 day (During the hospital admission)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月1日
初级完成 (实际的)
2022年7月30日
研究完成 (实际的)
2022年9月30日
研究注册日期
首次提交
2022年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月26日
首次发布 (实际的)
2022年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月25日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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