Coronary Artery Disease Severity in Newly Diagnosed Dysglycemia
25 oktober 2022 bijgewerkt door: Saud Al Babtain Cardiac Center
Severity of Newly Diagnosed Coronary Artery Disease in Patients With Newly Diagnosed Diabetes and Pre-diabetes: A Cohort Study in a Cardiac Center in Saudi Arabia
This cohort study will measure how severe is the coronary artery disease (CAD), at time of CAD diagnosis, clinically and angiographically in the different cohorts of newly diagnosed diabetes and prediabetes versus normal glycemia patients in the study center.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Dammam, Saoedi-Arabië
- Saud Albatain cardiac Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
A single center cohort study, where all comers, adult patients without prior diagnosis of DM, who are admitted with a first-time diagnosis of CAD, as confirmed by invasive coronary angiography, either elective or as emergency, will be eligible.
The study will prospectively enroll consecutives and contemporary cases for each group of diabetes, pre-diabetes and normal glycemia.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- All adult patients with consents.
- First time diagnosis of CAD and no prior diagnosis of diabetes milletus (DM), or prediabetes.
- Coronary artery disease confirmed by invasive coronary angiography.
Exclusion Criteria:
- Patients with known significant anemia, increased hemoglobin turnover, active hemoglobin drops or on erythropoietin therapy.
- Pregnant and post-partum patients (up to 3 months post-delivery).
- Patients with severe chronic renal failure (estimated glomerular filtration rate (eGFR) < 30 mL/min/1.72 m2).
- Patients on any medications with glucose lowering effects.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Diabetes
Patients with level of HbA1c ≥ 6.5%, or Fasting blood glucose (FBG) ≥126 mg/dL, or a random plasma glucose (RBG) ≥ 200 mg/dL in a patient with classic symptoms of hyperglycemia. In the absence of unequivocal hyperglycemia, diagnosis will be based on two abnormal test results, for FBG or RBG and HbA1c, from the same sample or in two separate test samples. |
All the study population will be exposed to diagnostic coronary angiography and invasive coronary intervention as per standard guidelines.
|
|
Prediabetes
HbA1c 5.7-6.4% or FBG 110 mg/dL to 125 mg/dL The diagnosis will be based on two abnormal test results, for FBG or RBG and HbA1c, from the same sample or in two separate test samples.
|
All the study population will be exposed to diagnostic coronary angiography and invasive coronary intervention as per standard guidelines.
|
|
Normal glycemia
HbA1c <5.7% and FBG 110 mg/dL
|
All the study population will be exposed to diagnostic coronary angiography and invasive coronary intervention as per standard guidelines.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Coronary artery disease severity
Tijdsspanne: 1 day (During the hospital admission)
|
To measure how severe is the CAD, at time of CAD diagnosis, clinically and angiographically in the different cohorts of newly diagnosed diabetes and prediabetes versus normal glycemia patients.
|
1 day (During the hospital admission)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlation of HbA1c to CAD severity
Tijdsspanne: 1 day (During the hospital admission)
|
To correlate the level of HbA1c to the clinical and angiographic severity of CAD in the study populations
|
1 day (During the hospital admission)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SBCC-IRB-2021-06
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .