Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Coronary Artery Disease Severity in Newly Diagnosed Dysglycemia

25 października 2022 zaktualizowane przez: Saud Al Babtain Cardiac Center

Severity of Newly Diagnosed Coronary Artery Disease in Patients With Newly Diagnosed Diabetes and Pre-diabetes: A Cohort Study in a Cardiac Center in Saudi Arabia

This cohort study will measure how severe is the coronary artery disease (CAD), at time of CAD diagnosis, clinically and angiographically in the different cohorts of newly diagnosed diabetes and prediabetes versus normal glycemia patients in the study center.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

A single center cohort study, where all comers, adult patients without prior diagnosis of DM, who are admitted with a first-time diagnosis of CAD, as confirmed by invasive coronary angiography, either elective or as emergency, will be eligible. The study will prospectively enroll consecutives and contemporary cases for each group of diabetes, pre-diabetes and normal glycemia.

Opis

Inclusion Criteria:

  • All adult patients with consents.
  • First time diagnosis of CAD and no prior diagnosis of diabetes milletus (DM), or prediabetes.
  • Coronary artery disease confirmed by invasive coronary angiography.

Exclusion Criteria:

  1. Patients with known significant anemia, increased hemoglobin turnover, active hemoglobin drops or on erythropoietin therapy.
  2. Pregnant and post-partum patients (up to 3 months post-delivery).
  3. Patients with severe chronic renal failure (estimated glomerular filtration rate (eGFR) < 30 mL/min/1.72 m2).
  4. Patients on any medications with glucose lowering effects.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Diabetes

Patients with level of HbA1c ≥ 6.5%, or Fasting blood glucose (FBG) ≥126 mg/dL, or a random plasma glucose (RBG) ≥ 200 mg/dL in a patient with classic symptoms of hyperglycemia.

In the absence of unequivocal hyperglycemia, diagnosis will be based on two abnormal test results, for FBG or RBG and HbA1c, from the same sample or in two separate test samples.
Promieniowanie: Cardiac catheterization
All the study population will be exposed to diagnostic coronary angiography and invasive coronary intervention as per standard guidelines.
Prediabetes
HbA1c 5.7-6.4% or FBG 110 mg/dL to 125 mg/dL The diagnosis will be based on two abnormal test results, for FBG or RBG and HbA1c, from the same sample or in two separate test samples.
Promieniowanie: Cardiac catheterization
All the study population will be exposed to diagnostic coronary angiography and invasive coronary intervention as per standard guidelines.
Normal glycemia
HbA1c <5.7% and FBG 110 mg/dL
Promieniowanie: Cardiac catheterization
All the study population will be exposed to diagnostic coronary angiography and invasive coronary intervention as per standard guidelines.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Coronary artery disease severity
Ramy czasowe: 1 day (During the hospital admission)
To measure how severe is the CAD, at time of CAD diagnosis, clinically and angiographically in the different cohorts of newly diagnosed diabetes and prediabetes versus normal glycemia patients.
1 day (During the hospital admission)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Correlation of HbA1c to CAD severity
Ramy czasowe: 1 day (During the hospital admission)
To correlate the level of HbA1c to the clinical and angiographic severity of CAD in the study populations
1 day (During the hospital admission)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Saud Al Babtain Cardiac Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SBCC-IRB-2021-06

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Cardiac catheterization

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj