Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Coronary Artery Disease Severity in Newly Diagnosed Dysglycemia

2022. október 25. frissítette: Saud Al Babtain Cardiac Center

Severity of Newly Diagnosed Coronary Artery Disease in Patients With Newly Diagnosed Diabetes and Pre-diabetes: A Cohort Study in a Cardiac Center in Saudi Arabia

This cohort study will measure how severe is the coronary artery disease (CAD), at time of CAD diagnosis, clinically and angiographically in the different cohorts of newly diagnosed diabetes and prediabetes versus normal glycemia patients in the study center.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Szaud-Arábia
      • Dammam, Szaud-Arábia
        • Saud Albatain cardiac Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A single center cohort study, where all comers, adult patients without prior diagnosis of DM, who are admitted with a first-time diagnosis of CAD, as confirmed by invasive coronary angiography, either elective or as emergency, will be eligible. The study will prospectively enroll consecutives and contemporary cases for each group of diabetes, pre-diabetes and normal glycemia.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • All adult patients with consents.
  • First time diagnosis of CAD and no prior diagnosis of diabetes milletus (DM), or prediabetes.
  • Coronary artery disease confirmed by invasive coronary angiography.

Exclusion Criteria:

  1. Patients with known significant anemia, increased hemoglobin turnover, active hemoglobin drops or on erythropoietin therapy.
  2. Pregnant and post-partum patients (up to 3 months post-delivery).
  3. Patients with severe chronic renal failure (estimated glomerular filtration rate (eGFR) < 30 mL/min/1.72 m2).
  4. Patients on any medications with glucose lowering effects.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Diabetes

Patients with level of HbA1c ≥ 6.5%, or Fasting blood glucose (FBG) ≥126 mg/dL, or a random plasma glucose (RBG) ≥ 200 mg/dL in a patient with classic symptoms of hyperglycemia.

In the absence of unequivocal hyperglycemia, diagnosis will be based on two abnormal test results, for FBG or RBG and HbA1c, from the same sample or in two separate test samples.
Sugárzás: Cardiac catheterization
All the study population will be exposed to diagnostic coronary angiography and invasive coronary intervention as per standard guidelines.
Prediabetes
HbA1c 5.7-6.4% or FBG 110 mg/dL to 125 mg/dL The diagnosis will be based on two abnormal test results, for FBG or RBG and HbA1c, from the same sample or in two separate test samples.
Sugárzás: Cardiac catheterization
All the study population will be exposed to diagnostic coronary angiography and invasive coronary intervention as per standard guidelines.
Normal glycemia
HbA1c <5.7% and FBG 110 mg/dL
Sugárzás: Cardiac catheterization
All the study population will be exposed to diagnostic coronary angiography and invasive coronary intervention as per standard guidelines.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Coronary artery disease severity
Időkeret: 1 day (During the hospital admission)
To measure how severe is the CAD, at time of CAD diagnosis, clinically and angiographically in the different cohorts of newly diagnosed diabetes and prediabetes versus normal glycemia patients.
1 day (During the hospital admission)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Correlation of HbA1c to CAD severity
Időkeret: 1 day (During the hospital admission)
To correlate the level of HbA1c to the clinical and angiographic severity of CAD in the study populations
1 day (During the hospital admission)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Saud Al Babtain Cardiac Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. július 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 26.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 25.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SBCC-IRB-2021-06

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Klinikai vizsgálatok a Cardiac catheterization

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Thailand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel