膝关节骨性关节炎的双重任务锻炼 (DTOA)
2022年5月23日 更新者：José Casaña Granell、University of Valencia
重度膝关节骨性关节炎患者自我调节双重任务抵抗运动期间的神经肌肉和知觉反应、疼痛强度和表现
本研究的目的是评估重度膝骨关节炎患者在术前进行低负荷阻力训练和自我调节数学双重任务时的神经肌肉和知觉反应、疼痛强度和表现。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Valencia、西班牙、46010
- Clinic Universitary Hospital of Valencia
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 55岁以上的男女。
- 诊断为严重的膝骨关节炎。
- 计划于 2021-2022 年在当地医院进行单侧 TKA 手术。
排除标准：
- 对侧肢体疼痛（最大疼痛，日常活动期间 VAS ≥ 100 毫米的 80 毫米）。
- 前一年的另一个髋关节或膝关节置换术。
- 禁忌运动的任何医疗状况。
- 在研究前的 6 个月内参加了锻炼计划（>2 天/周，强度为 10-15RM 的训练）。
- 中风史、脑部手术史、严重抑郁症或任何可能影响双重任务表现的自我认知改变史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：常规任务
膝盖伸展。
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进行最大次数的外部阻力 (50% 1RM) 膝关节伸展。
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实验性的：双重任务
膝盖伸展，同时还进行自我调节的数学双重任务。
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进行最大次数的外部阻力 (50% 1RM) 膝关节伸展。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自我报告的疼痛强度（视觉模拟量表 (VAS) 量表 0-10）
大体时间：练习前、练习后立即和练习后 10 分钟。
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从基线到会话结束的变化，以及双任务和常规条件之间的变化。
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练习前、练习后立即和练习后 10 分钟。
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压痛阈值
大体时间：练习前、练习后立即和练习后 10 分钟。
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从基线到会话结束的变化，以及双任务和常规条件之间的变化。
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练习前、练习后立即和练习后 10 分钟。
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高密度肌电图
大体时间：在每个实验阶段和每个运动条件下。
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从基线到会话结束的变化，以及双任务和常规条件之间的变化。
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在每个实验阶段和每个运动条件下。
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表现
大体时间：在每个实验阶段和每个运动条件下。
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执行的最大练习重复次数。
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在每个实验阶段和每个运动条件下。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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坦帕运动恐惧症量表 (TSK 11)
大体时间：会议前。
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它的分数范围是11-44，分数越高表示情况越差。
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会议前。
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疼痛灾难化量表 (PCS)
大体时间：会议前。
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人们被要求使用 0（完全没有）到 4（一直）的量表来表明他们在经历疼痛时有某些想法和感受的程度。
产生总分（范围从 0-52），以及评估反刍、放大和无助的三个分量表分数，分数越高反映情况越差。
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会议前。
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慢性疼痛自我效能量表 (CPSS)
大体时间：会议前。
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慢性疼痛自我效能量表 (CPSS) 旨在衡量慢性疼痛患者应对慢性疼痛后果的自我效能感。
CPSS 衡量疼痛自我效能的三个方面：疼痛管理、身体机能和应对症状。
得出一个总分（范围从 220-2200），分数越高表示状况越好。
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会议前。
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WOMAC 髋关节或膝关节骨关节炎患者问卷。
大体时间：会议前。
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WOMAC 是针对髋关节或膝关节骨关节炎患者的特定疾病自填问卷。
它有一个多维量表，由 24 个项目组成，分为三个维度：疼痛（5 个项目）、僵硬（2 个项目）和身体功能（17 个项目）。
对于每个项目，它使用具有五个响应级别的李克特量表，代表不同程度的强度（无、轻度、中度、重度或极端），从 0 到 4 打分。WOMAC 的最终分数是通过添加总和来确定的疼痛、僵硬和功能评分。
分数越高，患者的状况越差。
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会议前。
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心率
大体时间：练习前、练习后立即和练习后 10 分钟。
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从基线到会话结束的变化，以及双任务和常规条件之间的变化。
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练习前、练习后立即和练习后 10 分钟。
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双重任务的感知难度。
大体时间：立即后练习。
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基于 11 分制的数字评分量表。
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立即后练习。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月21日
初级完成 (实际的)
2022年5月13日
研究完成 (实际的)
2022年5月20日
研究注册日期
首次提交
2022年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月5日
首次发布 (实际的)
2022年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月23日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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