Esercizio con doppia attività nell'artrosi del ginocchio (DTOA)
23 maggio 2022 aggiornato da: José Casaña Granell, University of Valencia
Risposte neuromuscolari e percettive, intensità del dolore e prestazioni durante l'esercizio di resistenza con un doppio compito autoregolato in pazienti con grave artrosi del ginocchio
Lo scopo di questo studio è valutare le risposte neuromuscolari e percettive, l'intensità del dolore e le prestazioni in pazienti con grave artrosi del ginocchio in un contesto preoperatorio con allenamento di resistenza a basso carico con un doppio compito matematico autoregolato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Valencia, Spagna, 46010
- Clinic Universitary Hospital of Valencia
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- uomini e donne sopra i 55 anni.
- diagnosticata una grave artrosi del ginocchio.
- programmato per un intervento di TKA unilaterale in un ospedale locale nel periodo 2021-2022.
Criteri di esclusione:
- dolore all'arto controlaterale (dolore massimo, ≥80 di 100 mm su una VAS durante le attività quotidiane).
- un'altra sostituzione dell'articolazione dell'anca o del ginocchio nell'anno precedente.
- qualsiasi condizione medica in cui l'esercizio era controindicato.
- hanno partecipato a programmi di esercizi (>2 giorni/settimana, allenamento a intensità di 10-15RM) nei 6 mesi precedenti lo studio.
- storia di ictus, chirurgia cerebrale, depressione maggiore o qualsiasi alterazione cognitiva auto-percepita che potrebbe influenzare l'esecuzione di compiti doppi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Compito regolare
Estensioni del ginocchio.
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Esegui il numero massimo di ripetizioni di estensioni del ginocchio con resistenza esterna (50% 1RM).
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Sperimentale: Doppio compito
Estensioni del ginocchio mentre si esegue anche un doppio compito matematico autoregolato.
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Esegui il numero massimo di ripetizioni di estensioni del ginocchio con resistenza esterna (50% 1RM).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del dolore auto-riferita (scala analogica visiva (VAS) scala 0-10)
Lasso di tempo: Prima dell'esercizio, immediatamente dopo la sessione e 10 minuti dopo la sessione.
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Cambia dalla linea di base alla fine della sessione e il passaggio tra la doppia attività e la condizione normale.
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Prima dell'esercizio, immediatamente dopo la sessione e 10 minuti dopo la sessione.
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Soglie del dolore alla pressione
Lasso di tempo: Prima dell'esercizio, immediatamente dopo la sessione e 10 minuti dopo la sessione.
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Cambia dalla linea di base alla fine della sessione e il passaggio tra la doppia attività e la condizione normale.
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Prima dell'esercizio, immediatamente dopo la sessione e 10 minuti dopo la sessione.
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HDsEMG
Lasso di tempo: Durante ogni sessione sperimentale e durante ogni condizione di esercizio.
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Cambia dalla linea di base alla fine della sessione e il passaggio tra la doppia attività e la condizione normale.
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Durante ogni sessione sperimentale e durante ogni condizione di esercizio.
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Prestazione
Lasso di tempo: Durante ogni sessione sperimentale e durante ogni condizione di esercizio.
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Numero massimo di ripetizioni dell'esercizio eseguite.
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Durante ogni sessione sperimentale e durante ogni condizione di esercizio.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala Tampa di Kinesiofobia (TSK 11)
Lasso di tempo: Pre sessione.
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Il suo range di punteggio è 11-44, con punteggi più alti che riflettono condizioni peggiori.
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Pre sessione.
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Scala catastrofica del dolore (PCS)
Lasso di tempo: Pre sessione.
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Alle persone viene chiesto di indicare il grado in cui hanno determinati pensieri e sentimenti quando provano dolore utilizzando la scala da 0 (per niente) a 4 (sempre).
Viene fornito un punteggio totale (compreso tra 0 e 52), insieme a tre punteggi di sottoscala che valutano la ruminazione, l'ingrandimento e l'impotenza, con punteggi più alti che riflettono condizioni peggiori.
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Pre sessione.
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Scala di autoefficacia del dolore cronico (CPSS)
Lasso di tempo: Pre sessione.
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La scala di autoefficacia del dolore cronico (CPSS) è progettata per misurare l'autoefficacia percepita dai pazienti con dolore cronico per far fronte alle conseguenze del dolore cronico.
Il CPSS misura tre domini di autoefficacia del dolore: gestione del dolore, funzionamento fisico e gestione dei sintomi.
Viene fornito un punteggio totale (compreso tra 220 e 2200), con punteggi più alti che riflettono una condizione migliore.
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Pre sessione.
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Questionario WOMAC per pazienti con artrosi dell'anca o del ginocchio.
Lasso di tempo: Pre sessione.
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Il WOMAC è un questionario autosomministrato specifico per la malattia per i pazienti con artrosi dell'anca o del ginocchio.
Ha una scala multidimensionale composta da 24 item raggruppati in tre dimensioni: dolore (5 item), rigidità (2 item) e funzione fisica (17 item).
Per ogni item utilizza una scala Likert con cinque livelli di risposta, che rappresentano diversi gradi di intensità (nessuno, lieve, moderato, severo o estremo) che vengono valutati da 0 a 4. Il punteggio finale per il WOMAC è determinato sommando il punteggio aggregato punteggi per dolore, rigidità e funzionalità.
Più alto è il punteggio, peggiori sono le condizioni del paziente.
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Pre sessione.
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Prima dell'esercizio, immediatamente dopo la sessione e 10 minuti dopo la sessione.
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Cambia dalla linea di base alla fine della sessione e il passaggio tra la doppia attività e la condizione normale.
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Prima dell'esercizio, immediatamente dopo la sessione e 10 minuti dopo la sessione.
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Difficoltà percepita del doppio compito.
Lasso di tempo: Subito dopo l'esercizio.
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Basato su una scala di valutazione numerica a 11 punti.
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Subito dopo l'esercizio.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
13 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
20 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
15 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OA-22-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Artrosi al ginocchio
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