Träna med Dual Task i knäartros (DTOA)
23 maj 2022 uppdaterad av: José Casaña Granell, University of Valencia
Neuromuskulära och perceptuella svar, smärtintensitet och prestation under motståndsträning med en självreglerad dubbeluppgift hos patienter med svår knäartros
Syftet med denna studie är att utvärdera de neuromuskulära och perceptuella svaren, smärtintensiteten och prestationsförmågan hos patienter med svår knäartros i en preoperativ miljö med motståndsträning med låg belastning med en självreglerande matematisk dubbeluppgift.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Valencia, Spanien, 46010
- Clinic Universitary Hospital of Valencia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- män och kvinnor över 55 år.
- diagnostiserats med svår knäartros.
- planerad för ensidig TKA-operation på ett lokalt sjukhus under 2021-2022.
Exklusions kriterier:
- smärta i den kontralaterala extremiteten (maximal smärta, ≥80 av 100 mm på en VAS under dagliga aktiviteter).
- ytterligare ett höft- eller knäledsbyte föregående år.
- något medicinskt tillstånd där träning var kontraindicerat.
- deltagit i träningsprogram (>2 dagar/vecka, träning med intensiteter på 10-15RM) under de 6 månaderna före studien.
- historia av stroke, hjärnkirurgi, allvarlig depression eller någon självupplevd kognitiva förändringar som kan påverka utförandet av dubbla uppgifter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vanlig uppgift
Knäförlängningar.
|
Gör det maximala antalet repetitioner av externt motståndskraftiga (50 % 1RM) knäförlängningar.
|
|
Experimentell: Dubbel uppgift
Knäförlängningar samtidigt som du gör en självreglerad matematisk dubbeluppgift.
|
Gör det maximala antalet repetitioner av externt motståndskraftiga (50 % 1RM) knäförlängningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterad smärtintensitet (Visual Analogue Scale (VAS) Skala 0-10)
Tidsram: Före träning, direkt efter pass och 10 minuter efter pass.
|
Ändra från baslinjen till slutet av sessionen och ändringen mellan den dubbla uppgiften och det vanliga tillståndet.
|
Före träning, direkt efter pass och 10 minuter efter pass.
|
|
Tryck smärttrösklar
Tidsram: Före träning, direkt efter pass och 10 minuter efter pass.
|
Ändra från baslinjen till slutet av sessionen och ändringen mellan den dubbla uppgiften och det vanliga tillståndet.
|
Före träning, direkt efter pass och 10 minuter efter pass.
|
|
HDsEMG
Tidsram: Under varje experimentpass och under varje träningstillstånd.
|
Ändra från baslinjen till slutet av sessionen och ändringen mellan den dubbla uppgiften och det vanliga tillståndet.
|
Under varje experimentpass och under varje träningstillstånd.
|
|
Prestanda
Tidsram: Under varje experimentpass och under varje träningstillstånd.
|
Maximalt antal utförda träningsrepetitioner.
|
Under varje experimentpass och under varje träningstillstånd.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK 11)
Tidsram: Före session.
|
Dess poängintervall är 11-44, med högre poäng som återspeglar sämre kondition.
|
Före session.
|
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsram: Före session.
|
Människor uppmanas att ange i vilken grad de har vissa tankar och känslor när de upplever smärta med hjälp av skalan 0 (inte alls) till 4 (hela tiden).
En totalpoäng ges (från 0-52), tillsammans med tre subskalpoäng som bedömer idisslande, förstoring och hjälplöshet, med högre poäng som återspeglar sämre tillstånd.
|
Före session.
|
|
Chronic Pain Self-Efficacy Scale (CPSS)
Tidsram: Före session.
|
Chronic Pain Self-Efficacy Scale (CPSS) är utformad för att mäta patienter med kronisk smärta upplevda själveffektivitet för att klara av konsekvenserna av kronisk smärta.
CPSS mäter tre domäner av smärtsjälveffektivitet: smärthantering, fysisk funktion och hantering av symtom.
En totalpoäng erhålls (från 220-2200), med högre poäng som återspeglar ett bättre tillstånd.
|
Före session.
|
|
WOMAC frågeformulär för patienter med höft- eller knäartros.
Tidsram: Före session.
|
WOMAC är ett sjukdomsspecifikt självadministrativt frågeformulär för patienter med höft- eller knäartros.
Den har en flerdimensionell skala som består av 24 föremål grupperade i tre dimensioner: smärta (5 föremål), stelhet (2 föremål) och fysisk funktion (17 föremål).
För varje objekt använder den en Likert-skala med fem svarsnivåer, som representerar olika grader av intensitet (ingen, mild, måttlig, svår eller extrem) som poängsätts från 0 till 4. Slutpoängen för WOMAC bestäms genom att addera den sammanlagda summan poäng för smärta, stelhet och funktion.
Ju högre poäng desto sämre är patientens tillstånd.
|
Före session.
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Före träning, direkt efter pass och 10 minuter efter pass.
|
Ändra från baslinjen till slutet av sessionen och ändringen mellan den dubbla uppgiften och det vanliga tillståndet.
|
Före träning, direkt efter pass och 10 minuter efter pass.
|
|
Upplevd svårighet med den dubbla uppgiften.
Tidsram: Omedelbart efter träning.
|
Baserat på en 11-gradig numerisk betygsskala.
|
Omedelbart efter träning.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 mars 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
13 maj 2022
Avslutad studie (Faktisk)
20 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2022
Första postat (Faktisk)
15 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OA-22-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .