Ejercicio con doble tarea en la artrosis de rodilla (DTOA)
23 de mayo de 2022 actualizado por: José Casaña Granell, University of Valencia
Respuestas neuromusculares y perceptivas, intensidad del dolor y rendimiento durante el ejercicio de fuerza con una tarea dual autorregulada en pacientes con osteoartritis de rodilla severa
El propósito de este estudio es evaluar las respuestas neuromusculares y perceptivas, la intensidad del dolor y el rendimiento en pacientes con artrosis de rodilla grave en un entorno preoperatorio con entrenamiento de fuerza de baja carga con una doble tarea matemática autorregulada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Valencia, España, 46010
- Clinic Universitary Hospital of Valencia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres y mujeres mayores de 55 años.
- diagnosticado con artrosis severa de rodilla.
- programado para cirugía ATR unilateral en un hospital local durante 2021-2022.
Criterio de exclusión:
- dolor en el miembro contralateral (dolor máximo, ≥ 80 de 100 mm en una EVA durante las actividades diarias).
- otro reemplazo de articulación de cadera o rodilla en el año anterior.
- cualquier condición médica en la que el ejercicio estuviera contraindicado.
- participó en programas de ejercicio (>2 días/semana, entrenamiento a intensidades de 10-15RM) en los 6 meses previos al estudio.
- antecedentes de accidente cerebrovascular, cirugía cerebral, depresión mayor o cualquier alteración cognitiva autopercibida que pueda afectar el desempeño de tareas duales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Tarea habitual
Extensiones de rodilla.
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Haga el número máximo de repeticiones de extensiones de rodilla con resistencia externa (50% 1RM).
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Experimental: Tarea dual
Extensiones de rodilla al mismo tiempo que realiza una doble tarea matemática autorregulada.
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Haga el número máximo de repeticiones de extensiones de rodilla con resistencia externa (50% 1RM).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor autoinformada (Escala analógica visual (VAS) Escala 0-10)
Periodo de tiempo: Pre ejercicio, post sesión inmediata y 10 minutos después de la sesión.
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Cambio desde la línea de base hasta el final de la sesión, y el cambio entre la condición de doble tarea y la normal.
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Pre ejercicio, post sesión inmediata y 10 minutos después de la sesión.
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Umbrales de dolor a la presión
Periodo de tiempo: Pre ejercicio, post sesión inmediata y 10 minutos después de la sesión.
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Cambio desde la línea de base hasta el final de la sesión, y el cambio entre la condición de doble tarea y la normal.
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Pre ejercicio, post sesión inmediata y 10 minutos después de la sesión.
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HDsEMG
Periodo de tiempo: Durante cada sesión experimental y durante cada condición de ejercicio.
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Cambio desde la línea de base hasta el final de la sesión, y el cambio entre la condición de doble tarea y la normal.
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Durante cada sesión experimental y durante cada condición de ejercicio.
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Actuación
Periodo de tiempo: Durante cada sesión experimental y durante cada condición de ejercicio.
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Número máximo de repeticiones de ejercicio realizadas.
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Durante cada sesión experimental y durante cada condición de ejercicio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala Tampa de Kinesiofobia (TSK 11)
Periodo de tiempo: Pre sesión.
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Su rango de puntaje es de 11 a 44, y los puntajes más altos reflejan una peor condición.
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Pre sesión.
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Escala de catastrofización del dolor (PCS)
Periodo de tiempo: Pre sesión.
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Se les pide a las personas que indiquen el grado en que tienen ciertos pensamientos y sentimientos cuando experimentan dolor utilizando una escala de 0 (en absoluto) a 4 (todo el tiempo).
Se obtiene una puntuación total (que oscila entre 0 y 52), junto con tres puntuaciones de subescala que evalúan la rumia, la magnificación y la impotencia, y las puntuaciones más altas reflejan una peor condición.
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Pre sesión.
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Escala de autoeficacia del dolor crónico (CPSS)
Periodo de tiempo: Pre sesión.
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La Escala de autoeficacia del dolor crónico (CPSS) está diseñada para medir la autoeficacia percibida de los pacientes con dolor crónico para hacer frente a las consecuencias del dolor crónico.
El CPSS mide tres dominios de autoeficacia del dolor: manejo del dolor, funcionamiento físico y afrontamiento de los síntomas.
Se obtiene una puntuación total (que oscila entre 220 y 2200), y las puntuaciones más altas reflejan una mejor condición.
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Pre sesión.
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Cuestionario WOMAC para pacientes con artrosis de cadera o rodilla.
Periodo de tiempo: Pre sesión.
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El WOMAC es un cuestionario autoadministrado específico de la enfermedad para pacientes con osteoartritis de cadera o rodilla.
Tiene una escala multidimensional compuesta por 24 ítems agrupados en tres dimensiones: dolor (5 ítems), rigidez (2 ítems) y función física (17 ítems).
Para cada ítem, utiliza una escala de Likert con cinco niveles de respuesta, que representan diferentes grados de intensidad (ninguna, leve, moderada, grave o extrema) que se puntúan de 0 a 4. La puntuación final del WOMAC se determina sumando el total puntuaciones de dolor, rigidez y función.
Cuanto mayor sea la puntuación, peor será el estado del paciente.
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Pre sesión.
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Pre ejercicio, post sesión inmediata y 10 minutos después de la sesión.
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Cambio desde la línea de base hasta el final de la sesión, y el cambio entre la condición de doble tarea y la normal.
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Pre ejercicio, post sesión inmediata y 10 minutos después de la sesión.
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Dificultad percibida de la doble tarea.
Periodo de tiempo: Ejercicio post inmediato.
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Basado en una escala de calificación numérica de 11 puntos.
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Ejercicio post inmediato.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
13 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
20 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OA-22-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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