TCOM环评估
2023年9月17日 更新者：Ann Donnelly、Milton S. Hershey Medical Center
用于监测新生儿 tcPCO2 的新型非粘附涂药器的临床可用性
目前使用经皮二氧化碳监测仪 (TCOM) 以监测血液中二氧化碳水平的受试者将被放置在额外的 TCOM 上，使用非粘性传感器应用环而不是通常的粘性环将 TCOM 传感器固定到位以评估非粘性涂抹器的可用性。
研究概览
研究类型
观察性的
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5分钟 至 6个月 (孩子)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
婴幼儿
描述
纳入标准：
- 需要经皮监测的早产或足月新生儿
- 大腿围大于63mm
- 重量大于等于600g
- 看护人理解口头和书面指示和知情同意的能力
排除标准：
- 缺乏书面知情同意。
- 皮肤状况禁忌经皮测量。
- 大腿围小于或等于 63 毫米
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
用于监测新生儿 tcPCO2 的新型非粘附涂药器的临床可用性
大体时间：3个月
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年6月30日
初级完成 (估计的)
2023年12月31日
研究完成 (估计的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年11月29日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月29日
首次发布 (实际的)
2022年12月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月17日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 00020402
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.