Avaliação do Anel TCOM
17 de setembro de 2023 atualizado por: Ann Donnelly, Milton S. Hershey Medical Center
Usabilidade clínica de um novo aplicador não adesivo para monitoramento de tcPCO2 em neonatos
Indivíduos que estão atualmente em um monitor transcutâneo de dióxido de carbono (TCOM) para monitorar o nível de dióxido de carbono em seu sangue serão colocados em um TCOM adicional usando um anel de aplicação de sensor não adesivo em vez do anel adesivo usual para manter o sensor TCOM no lugar para avaliar a usabilidade do aplicador não adesivo.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 minutos a 6 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Bebês
Descrição
Critério de inclusão:
- Recém-nascidos prematuros ou a termo que requerem monitoramento transcutâneo
- Circunferência da coxa superior a 63 mm
- Peso maior ou igual a 600g
- Capacidade do cuidador de entender instruções verbais e escritas e consentimento informado
Critério de exclusão:
- Ausência de consentimento informado por escrito.
- Condição da pele contraindicando medições transcutâneas.
- Circunferência da coxa menor ou igual a 63 mm
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Usabilidade clínica de um novo aplicador não adesivo para monitoramento de tcPCO2 em neonatos
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
30 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 00020402
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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