Évaluation de l'anneau TCOM
17 septembre 2023 mis à jour par: Ann Donnelly, Milton S. Hershey Medical Center
Utilisation clinique d'un nouvel applicateur non adhésif pour la surveillance de la tcPCO2 chez les nouveau-nés
Les sujets qui sont actuellement sur un moniteur de dioxyde de carbone transcutané (TCOM) pour surveiller le niveau de dioxyde de carbone dans leur sang seront placés sur un TCOM supplémentaire à l'aide d'un anneau d'application de capteur non adhésif au lieu de l'anneau adhésif habituel pour maintenir le capteur TCOM en place afin d'évaluer l'utilisabilité de l'applicateur non adhésif.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 minutes à 6 mois (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nourrissons
La description
Critère d'intégration:
- Nouveau-nés prématurés ou à terme nécessitant une surveillance transcutanée
- Tour de cuisse supérieur à 63 mm
- Poids supérieur ou égal à 600g
- Capacité du soignant à comprendre les instructions verbales et écrites et le consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Absence de consentement éclairé écrit.
- Affection cutanée contre-indiquant les mesures transcutanées.
- Tour de cuisse inférieur ou égal à 63 mm
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Utilisation clinique d'un nouvel applicateur non adhésif pour la surveillance de la tcPCO2 chez les nouveau-nés
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
30 juin 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2022
Première publication (Réel)
7 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 00020402
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .