TCOM-ringutvärdering
17 september 2023 uppdaterad av: Ann Donnelly, Milton S. Hershey Medical Center
Klinisk användbarhet av en ny icke-adhesiv applikator för övervakning av tcPCO2 hos nyfödda
Försökspersoner som för närvarande sitter på en transkutan koldioxidmonitor (TCOM) för att övervaka koldioxidnivån i blodet kommer att placeras på en extra TCOM med en icke-adhesiv sensorappliceringsring istället för den vanliga självhäftande ringen för att hålla TCOM-sensorn på plats för att utvärdera användbarheten av den icke-vidhäftande applikatorn.
Studieöversikt
Status
Indragen
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 minuter till 6 månader (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Spädbarn
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För tidigt födda eller tidigfödda nyfödda spädbarn som kräver transkutan övervakning
- Låromkrets större än 63 mm
- Vikt större än eller lika med 600g
- Förmåga hos vaktmästare att förstå muntliga och skriftliga instruktioner och informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Frånvaro av skriftligt informerat samtycke.
- Hudtillstånd kontraindikerar transkutana mätningar.
- Låromkrets mindre än eller lika med 63 mm
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Klinisk användbarhet av en ny icke-adhesiv applikator för övervakning av tcPCO2 hos nyfödda
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
30 juni 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2023
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2022
Första postat (Faktisk)
7 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 00020402
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .