Evaluación del anillo TCOM
17 de septiembre de 2023 actualizado por: Ann Donnelly, Milton S. Hershey Medical Center
Usabilidad clínica de un novedoso aplicador no adhesivo para la monitorización de tcPCO2 en neonatos
Los sujetos que actualmente están en un monitor de dióxido de carbono transcutáneo (TCOM) para monitorear el nivel de dióxido de carbono en su sangre se colocarán en un TCOM adicional utilizando un anillo de aplicación de sensor no adhesivo en lugar del anillo adhesivo habitual para mantener el sensor TCOM en su lugar. para evaluar la usabilidad del aplicador no adhesivo.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 minutos a 6 meses (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Infantes
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacidos prematuros o nacidos a término que requieren monitorización transcutánea
- Circunferencia del muslo de más de 63 mm
- Peso mayor o igual a 600g
- Capacidad del cuidador para comprender instrucciones verbales y escritas y consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Ausencia de consentimiento informado por escrito.
- Condición de la piel que contraindique las mediciones transcutáneas.
- Circunferencia del muslo menor o igual a 63 mm
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Usabilidad clínica de un novedoso aplicador no adhesivo para la monitorización de tcPCO2 en neonatos
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
30 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 00020402
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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