Neo-T治疗晚期实体瘤(GI-NeoT-02)

纳入标准：

1. 大于或等于18周岁且小于或等于75周岁；所有性别。
2. 晚期实体瘤包括但不限于一些高频体细胞突变，如黑色素瘤、驱动突变阴性的非小细胞肺癌。
3. 属于HLA-A0201/A1101/A2402亚型的晚期实体瘤患者。
4. 具有至少一个可切除病灶的可测量实体瘤或用于 DNA 提取的肿瘤活检。
5. 对标准治疗失败或不耐受的患者。
6. 具有单核细胞采集或静脉采血的静脉通路。
7. 能够理解并签署知情同意书并愿意签署持久授权书的患者（或其法定代理人）。
8. ECOG 的临床表现状态为 0 或 1。
9. 能配合观察不良反应及治疗效果的患者，预期寿命大于六个月。
10. 从入组到本研究治疗后三个月，男女患者都必须愿意进行节育，生育能力强的女性妊娠试验必须呈阴性。
11. 实验室检查值和重要脏器功能符合以下要求：1）血清学：HIV抗体（-）、乙肝DNA（-）、丙肝抗体（-），无活动性梅毒感染； 2）血液学：中性粒细胞绝对计数≥1.5×10^9/L； WBC≥3×10^9/L；淋巴细胞计数≥0.8×10^9/L；血小板计数≥80×10^9/L；血红蛋白≥90g/L； 3）化学：血清ALT/AST≤3倍ULN，肝转移患者除外，ALT/AST必须≤5倍ULN；血清肌酐小于或等于 ULN 的 1.5 倍；总胆红素小于或等于 ULN 的 1.5 倍，吉尔伯特综合征患者除外，其总胆红素必须小于 3 倍 ULN；4）凝血参数：凝血酶原时间（PT）和国际标准化比值（INR）小于≤1.5倍ULN；活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5倍ULN；对于经常服用抗凝药物的受试者，其凝血参数能满足该特殊人群适应的取值范围；5）左心室射血分数（LVEF）≥50%。
12. 自患者接受淋巴细胞清除方案时的任何先前全身治疗以来必须超过 4 周，并且毒性必须恢复到 1 级或更低（脱发或白斑等毒性除外）。

排除标准：

1. 孕妇或哺乳期妇女。
2. 对 Neo-T 和本研究中使用的任何药物有严重的速发型超敏反应史。
3. 有器官移植史的受试者。
4. 具有不稳定脑转移的受试者。
5. 任何经研究者评估不适合本研究的活动性自身免疫性疾病或有自身免疫性疾病病史的受试者。包括但不限于以下疾病：如系统性红斑狼疮、免疫相关神经病变、多发性硬化症、格林巴利综合征综合征、重症肌无力、结缔组织病、炎症性肠病（克罗恩病和溃疡性结肠炎），不包括白斑、湿疹、I型糖尿病、类风湿性关节炎等关节病、干燥综合征和局部用药控制的银屑病。
6. 活动性全身感染，例如，需要全身抗生素、抗病毒或抗真菌治疗的急性感染发生在入组前 2 周内。
7. 严重肝肾功能损害（给予治疗仍无法控制，生化指标达不到第11条排除标准），无法控制的糖尿病，肺纤维化，间质性肺病，急性肺病，或控制不佳的高血压（收缩压>160mmHg和/或舒张压>90mmHg)；活动性心脑血管疾病，如急性中风、心肌梗塞、不稳定型心绞痛、纽约心脏协会分级为Ⅱ级或以上的充血性心力衰竭、药物不能控制的严重心律失常、心电图有明显异常（连续3次）间隔至少 5 分钟的时间），这些时间已由研究者评估并影响后续的细胞治疗；精神疾病和药物滥用，或研究者评估可能增加本研究风险的任何情况。
8. 受试者计划在淋巴细胞清除给药前4周内接受糖皮质激素（泼尼松或替代药物的剂量大于10mg/d）或其他免疫抑制剂。提示：当没有活动性自身免疫性疾病时，允许使用泼尼松或每天剂量少于 10 毫克的替代药物；允许受试者使用局部、眼部、关节内、鼻内和吸入型糖皮质激素进行治疗。
9. 受试者计划在淋巴细胞清除给药前4周内接受免疫调节药物（如干扰素、GM-CSF、胸腺肽、丙种球蛋白，不包括IL-2）。
10. 研究者评估受试者不能或不愿意遵守研究方案的要求。
11. 已经检测到与抗原呈递、抗原识别和细胞杀伤中的功能缺陷相关的基因。
12. 近5年内有其他恶性肿瘤病史；排除基底细胞癌、甲状腺乳头状癌、宫颈原位癌或乳腺导管原位癌。
13. 受试者患有任何可能影响研究治疗的安全性或有效性评估的疾病或身体状况。