GA 下的 ACL Recon 中的 FNB
2023年9月20日 更新者:Jung-Taek Hwang、Chuncheon Sacred Heart Hospital
声波引导股神经阻滞在全身麻醉下关节镜前交叉韧带重建手术中的效果:一项随机对照试验
研究人员将比较全麻下关节镜下前交叉韧带重建手术中超声引导股神经阻滞的结果。
研究概览
详细说明
这项研究是一项随机对照试验,纳入了 100 名患者,这些患者在 2023 年 9 月至 2028 年 8 月期间接受了病史采集、体格检查、X 光检查、MRI 或超声检查,并被诊断为前交叉韧带断裂。
这 100 名患者将在双盲随机分组下被分配到 I 组(有股神经阻滞)或 II 组(无股神经阻滞)。
随机化将由独立护士使用计算机随机序列生成器进行。
参与该过程的操作员将对参与者的信息不知情。
两组均将接受全身麻醉进行关节镜下前交叉韧带重建。
麻醉后,将进行声波引导下的股神经阻滞。
第 1 组注射 20 mL 罗哌卡因,第 II 组注射 20 mL 0.9% 生理盐水。
术后1、3、6、12、18、24、36、48小时记录疼痛视觉模拟量表(VAS)。
VAS 评分范围为 0 至 10,其中 0 表示无疼痛,10 表示经历过的最严重疼痛。
超声注射将由一名麻醉师进行。
3名骨科医生将进行手术。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gangwon-do
-
Chuncheon、Gangwon-do、大韩民国、24253
- Chuncheon Sacred Heart Hospital
-
接触:
- TaeYeong Kim
- 电话号码:82 33 240 5198
- 邮箱:kty2991@gmail.com
-
首席研究员:
- Jung-Taek Hwang, MD, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 计划接受关节镜前交叉韧带重建手术的个人,必须在手术前得到有关研究的充分解释,并提供参与的知情同意书。
排除标准:
- 因伴随软骨损伤、内侧半月板撕裂和外侧副韧带撕裂而需要同时手术的人。
- 之前接受过膝关节内手术治疗的人。
- 拒绝参与该研究的人。
- 手术期间发生内科、外科或麻醉并发症的情况。
- 研究者认为有必要的其他情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:联邦银行
声波引导注射 20ml 罗哌卡因
|
全身麻醉后,将使用超声检查在患者股神经周围进行注射。
全身麻醉后,患者将在股神经周围注射20ml罗哌卡因。
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安慰剂比较:无 FNB
超声引导注射 20ml 0.9% 生理盐水
|
全身麻醉后,将使用超声检查在患者股神经周围进行注射。
全身麻醉后,患者股神经周围注射20ml 0.9%生理盐水。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后24小时后疼痛
大体时间:24小时
|
术后24小时测量VAS(视觉模拟评分)
|
24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
术后 1、3、6、12、18、48 小时后疼痛
大体时间:1、3、6、12、18、48 小时
|
术后1、3、6、12、18、48小时测量VAS(视觉模拟评分)
|
1、3、6、12、18、48 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年9月18日
初级完成 (估计的)
2028年9月18日
研究完成 (估计的)
2028年9月18日
研究注册日期
首次提交
2023年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月19日
首次发布 (实际的)
2023年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月20日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
声波引导注射的临床试验
-
The Second Hospital of Shandong University完全的