不同喂养方式对脑出血患者的影响
不同喂养方式对脑出血患者的影响：改善临床结果和安全性
这是一项涉及气管造口脑出血患者的多中心、前瞻性、随机对照临床试验。该临床试验的目的是比较间歇性口食管饲喂与鼻胃管饲喂对气管造口脑出血患者的临床效果。 它旨在回答的主要问题是：
与鼻胃管喂养相比，间歇性经口食管喂养能否更好地改善脑出血患者的营养状况、拔管气管插管、肺部感染、神经功能缺损等情况。与鼻胃管喂养相比，间歇性经口食管喂养是否更安全。
参与者将被随机分为两组，分别接受不同的营养支持。
研究概览
详细说明
为脑出血气管切开患者提供安全有效的肠内营养支持仍然是一个挑战。 鼻胃管喂养一直是中国的主流，但不良事件的风险很大。 间歇性经口食管饲喂是一种既定的肠内营养模式，可用于替代鼻胃管饲喂。 本研究报告了间歇性经口食管饲管与鼻胃管饲喂对接受基础治疗和综合康复治疗的脑出血气管造口患者的临床效果。
然而，在脑出血联合气管切开治疗领域，间歇性经口食管饲管的研究还比较有限。 因此，本研究旨在探讨间歇性经口食管饲管与鼻胃管饲喂对脑出血气管切开患者的临床效果，主要从营养状况、气管切开管拔除、肺部感染、神经功能缺损以及干预等方面进行研究。相关不良事件。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Lavie Ce
- 电话号码：15333866454
- 邮箱：zengxizdyfy@126.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 符合脑出血的诊断标准。
- 放置气管切开插管。
- 需要肠内营养支持。
- 年龄超过 18 岁。
- 能够配合治疗和问卷调查。
排除标准：
- 合并头部、颈部、食道或胃肠道肿瘤
- 在口腔、咽部、鼻部或食道中观察到的异常结构
- 生命体征不稳定或心脏、肝脏、肺或肾脏等器官严重功能障碍
- 患有严重出血性疾病或出血倾向者；
- 有肠内营养禁忌症
- 过去因非中风相关原因引起吞咽困难
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：间歇性经口食管饲喂+基础治疗
对患者进行1）基础治疗，包括降颅压、抗感染治疗、血压和血糖控制。 观察组在完成入院评估后4小时内拔除鼻胃管，开始间歇性经口食管饲管喂养以进行营养支持，遵循标准间歇性经口食管饲管程序。 |
包括降低颅内压、抗感染治疗、血压和血糖控制
观察组采用间歇性经口食管管喂养进行肠内营养支持，具体流程如下：每次喂养前，用水清洗管内、外。
喂食时，患者保持半卧位或坐位，张口，由医护人员将管子缓慢平稳地插入食管上部，同时根据食管上的校准标记检查合适的插管深度。管壁。
门牙到管头部分的距离应在 22-25 厘米之间。
但具体深度应根据患者的反馈进行评估并进行相应调整。
插入后，应将管尾部放入装满水的容器中，无连续气泡表明插管成功。
然后每天喂3次，每分钟50ml，每次400-600ml。
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有源比较器：鼻饲+基础治疗
对患者进行1）基础治疗，包括降颅压、抗感染治疗、血压和血糖控制。 对照组患者通过留置鼻胃管给予营养支持。 整个喂养过程严格遵循鼻胃喂养的标准化程序。 |
包括降低颅内压、抗感染治疗、血压和血糖控制
对照组按照相关指南给予鼻胃管喂养肠内营养支持。
入院后4小时内，由专业医护人员放置饲管，插管后用医用胶带将饲管固定在患者脸颊上。
每3-4小时饲喂一次，每次200-300ml。
总饲喂量根据每日需要量确定。
喂养内容由营养师根据患者病情和相关指南制定，以达到能量需求20-25 kcal/kg/天，补充蛋白质1.2-2.0
两组均克/公斤/天。
对于管饲依从性有限的患者，我们进行了适当的调整，尽可能确保他们不面临严重营养不良的风险。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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成功拔管例数
大体时间：第 1 天和第 30 天
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记录并比较两组成功拔管例数。
拔管的参数或标准是：1）临床状况稳定且呼吸频率为每分钟12-22次。
2）咳嗽能力强，气道分泌物极少。
3）完成气管造口管封盖试验后，患者在72小时内未出现发烧、呼吸困难或哮喘症状。
此外，他们的血氧饱和度保持在95%以上，氧分压正常。
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第 1 天和第 30 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重指数
大体时间：第 1 天和第 30 天
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将合并体重和身高来报告体重指数（以 kg/m^2 为单位）
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第 1 天和第 30 天
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临床肺部感染评分
大体时间：第 1 天和第 30 天
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纳入临床肺部感染评分进行评估，具体评估指标包括体温、白细胞计数、呼吸道分泌物、胸片、氧合指数等。
总分范围为0～12，分值越高表示肺部感染越严重
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第 1 天和第 30 天
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血清白蛋白浓度
大体时间：第 1 天和第 30 天
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通过血常规检测记录血清白蛋白。（Alb，
克/升）
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第 1 天和第 30 天
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血红蛋白浓度
大体时间：第 1 天和第 30 天
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通过血常规检测记录血红蛋白（Hb，
毫克/升）
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第 1 天和第 30 天
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Nieto Luis、Site Coordinator of United Medical Group
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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