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뇌내출혈 환자에게 다양한 수유 방식이 미치는 영향

2024년 3월 18일 업데이트: Copka Sonpashan

뇌내 출혈 환자에 대한 다양한 수유 방식의 영향: 임상 결과 및 안전성 개선

이는 뇌내 출혈이 있는 기관 절개 환자를 대상으로 한 다기관, 전향적, 무작위 대조 임상 추적이었습니다. 이 임상 시험의 목표는 뇌내 출혈이 있는 기관 절개 환자에서 간헐적 구식도관 영양법과 비위관 영양법의 임상 효과를 비교하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

비위관급식에 비해 간헐적 구강식도관급식은 영양상태, 기관절개관 발관, 폐감염, 뇌내출혈 환자의 신경학적 결손 등을 개선할 수 있는지 비위관급식에 비해 간헐적 구강식도관급식은 더 안전하다 .

참가자는 무작위로 두 그룹으로 나뉘며 각각 다른 영양 지원을 제공합니다.

연구 개요

상세 설명

뇌내출혈로 인해 기관절개술을 받은 환자에 대한 안전하고 효율적인 장내 영양 지원은 계속해서 어려운 과제입니다. 비위관 영양법은 중국에서 주류를 이루고 있지만 부작용이 발생할 위험이 높습니다. 간헐적인 구식도관 영양법은 비위관 영양법을 대체하는 데 사용할 수 있는 확립된 경장 영양 방식입니다. 본 연구에서는 기관절개술을 받은 뇌내출혈 환자에서 기본적인 진료와 종합적인 재활치료를 받고 있는 간헐적 구식도관 영양법과 비위관 영양법의 임상적 효과를 보고한다.

그러나 기관절개술과 결합된 뇌내출혈 분야에서 간헐적 구식도관 영양법에 대한 연구는 아직 상대적으로 제한적이다. 따라서 본 연구는 기관절개술을 받은 뇌내출혈 환자에서 간헐적 구식도관 영양법과 비위관 영양법의 임상적 효과를 주로 영양 상태, 기관절개관 발관, 폐 감염, 신경학적 결손 및 중재에 대해 알아보고자 수행되었다. 관련 이상반응.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 뇌내 출혈의 진단 기준을 충족합니다.
  • 기관절개관을 배치한 경우.
  • 장 영양 지원이 필요합니다.
  • 18세 이상.
  • 치료 및 설문조사에 협조할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 머리, 목, 식도 또는 위장관의 종양과 결합됨
  • 구강, 인두, 비강 부위 또는 식도에서 관찰되는 비정상적인 구조
  • 활력 징후가 불안정하거나 심장, 간, 폐 또는 신장을 포함한 장기의 심각한 기능 장애가 있는 경우
  • 심각한 출혈성 질환 또는 출혈 경향이 있는 경우;
  • 장내 영양에 대한 금기사항
  • 과거에 뇌졸중과 관련되지 않은 원인으로 인한 삼킴곤란이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간헐적 구식도관 영양공급+기본치료

환자에게는 1) 두개내압 강하, 항감염 치료, 혈압 및 혈당 조절을 포함한 기본 치료가 제공되었습니다.

관찰군은 비위관을 제거하고 표준 간헐적 구강식도관 영양공급 절차에 따라 입원 평가 완료 후 4시간 이내에 영양지원을 위해 간헐적 구강식도관 영양공급을 시작하였다.

두개내압 강하, 항감염 치료, 혈압 및 혈당 조절 등
관찰군에게는 다음 절차에 따라 간헐적 구강식도관 급식을 통해 경장 영양 공급을 실시했습니다. 매 급식 전 튜브 내부와 외부를 물로 세척했습니다. 수유 시 환자는 입을 벌린 채 반쯤 누운 자세 또는 앉은 자세를 유지해야 하며, 의료진이 튜브를 식도 상부로 천천히 부드럽게 삽입한 후 삽관 깊이를 적절한 눈금 표시로 확인합니다. 튜브 벽. 앞니에서 튜브 머리 부분까지의 거리는 22-25cm 사이여야 합니다. 그러나 구체적인 깊이는 환자의 피드백을 바탕으로 평가하고 그에 따라 조정해야 합니다. 삽입 후 튜브의 꼬리 부분을 물이 가득 찬 용기에 넣어야 하며 거품이 계속해서 발생하지 않으면 삽관 성공을 나타냅니다. 이후 분당 50ml, 1회당 400~600ml씩 하루 3회 먹이도록 하였다.
활성 비교기: 비위관 영양공급+기본치료

환자에게는 1) 두개내압 강하, 항감염 치료, 혈압 및 혈당 조절을 포함한 기본 치료가 제공되었습니다.

대조군의 환자에게는 유치 비위관을 통해 영양공급을 제공하였다. 전체 수유 과정은 비위 수유에 대한 표준화된 절차를 엄격하게 따랐습니다.

두개내압 강하, 항감염 치료, 혈압 및 혈당 조절 등
대조군에는 관련 지침에 따라 비위관 영양법을 통해 장내 영양 공급을 제공했습니다. 입원 후 4시간 이내에 전문 의료진에 의해 영양관 배치가 이루어졌고, 삽관 후 의료용 테이프로 환자의 볼에 튜브를 고정시켰다. 급식은 3~4시간에 한 번씩, 매회 200~300ml씩 실시했습니다. 총 공급량은 일일 요구량에 따라 결정되었습니다. 영양사는 환자의 상태와 관련 지침을 토대로 에너지 수요를 20~25kcal/kg/일, 단백질 보충량을 1.2~2.0에 도달하도록 공식화했습니다. 두 그룹 모두에 대해 g/kg/day. 튜브수유 순응도가 낮은 환자의 경우, 심각한 영양실조 위험에 최대한 노출되지 않도록 적절한 조정을 실시했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발관 성공 사례 수
기간: 1일차와 30일차
두 그룹 모두의 성공적인 발관 사례 수를 기록하고 비교했습니다. 발관을 위한 매개변수 또는 기준은 다음과 같습니다: 1) 안정적인 임상 상태 및 분당 호흡수 12-22회. 2) 기침 능력이 강하고 기도 분비물이 최소화됩니다. 3) 기관절개술 시행 후 72시간 이내에 발열, 호흡곤란, 천식이 나타나지 않았다. 또한 혈중 산소포화도는 95% 이상을 유지했으며 정상적인 산소분압도 관찰됐다.
1일차와 30일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체질량 지수
기간: 1일차와 30일차
체중과 신장을 결합하여 체질량 지수(kg/m^2)를 보고합니다.
1일차와 30일차
임상 폐 감염 점수
기간: 1일차와 30일차
체온, 백혈구 수, 호흡기 분비물, 흉부 엑스레이, 산소화 지수와 같은 특정 평가 지표를 사용하여 평가를 위해 임상 폐 감염 점수를 모집했습니다. 총점의 범위는 0~12점으로 점수가 높을수록 폐감염이 더 심한 것을 의미한다.
1일차와 30일차
혈청 알부민의 농도
기간: 1일차와 30일차
혈청 알부민은 혈액 일상 검사를 통해 기록되었습니다.(Alb, g/L)
1일차와 30일차
헤모글로빈 농도
기간: 1일차와 30일차
헤모글로빈은 혈액 일상 검사를 통해 기록되었습니다.(Hb, mg/L)
1일차와 30일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Nieto Luis, Site Coordinator of United Medical Group

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 18일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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뇌내출혈에 대한 임상 시험

기본치료에 대한 임상 시험

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