El impacto de los diferentes modos de alimentación en pacientes con hemorragia intracerebral
El impacto de los diferentes modos de alimentación en pacientes con hemorragia intracerebral: mejora de los resultados clínicos y la seguridad
Este fue un ensayo clínico multicéntrico, prospectivo, aleatorizado y controlado que involucró a pacientes traqueostomizados con hemorragia intracerebral. El objetivo de este ensayo clínico es comparar el efecto clínico de la alimentación por sonda oroesofágica intermitente frente a la alimentación por sonda nasogástrica en pacientes traqueotomizados con hemorragia intracerebral. Las principales preguntas que pretende responder son:
En comparación con la alimentación por sonda oroesofágica intermitente, ¿puede la alimentación por sonda oroesofágica intermitente mejorar mejor el estado nutricional, la extubación de la sonda de traqueotomía, la infección pulmonar y el déficit neurológico de los pacientes con hemorragia intracerebral? En comparación con la alimentación por sonda nasogástrica, la alimentación por sonda oroesofágica intermitente es más segura .
Los participantes se dividirán en dos grupos de forma aleatoria, con diferente apoyo nutricional respectivamente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El soporte nutricional enteral seguro y eficiente para pacientes traqueostomizados con hemorragia intracerebral sigue siendo un desafío. La alimentación por sonda nasogástrica ha sido el pilar en China, pero tiene un riesgo significativo de eventos adversos. La alimentación por sonda oroesofágica intermitente es un modo de nutrición enteral establecido que se puede utilizar para reemplazar la alimentación por sonda nasogástrica. Este estudio informa el efecto clínico de la alimentación por sonda oroesofágica intermitente versus la alimentación por sonda nasogástrica en pacientes traqueotomizados con hemorragia intracerebral que reciben tratamiento médico básico y terapia de rehabilitación integral.
Sin embargo, en el campo de la hemorragia intracerebral combinada con traqueostomía, la investigación sobre la alimentación intermitente por sonda oroesofágica es todavía relativamente limitada. Por lo tanto, este estudio se llevó a cabo para explorar el efecto clínico de la alimentación por sonda oroesofágica intermitente versus la alimentación por sonda nasogástrica en pacientes traqueotomizados con hemorragia intracerebral, principalmente sobre el estado nutricional, la extubación del tubo de traqueotomía, la infección pulmonar, el déficit neurológico y la intervención. eventos adversos relacionados.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lavie Ce
- Número de teléfono: 15333866454
- Correo electrónico: zengxizdyfy@126.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumplir con los criterios de diagnóstico de hemorragia intracerebral.
- con colocación de un tubo de traqueotomía.
- que requieran soporte nutricional enteral.
- edad mayor de 18 años.
- capaz de cooperar con el tratamiento y la investigación del cuestionario.
Criterio de exclusión:
- combinado con tumores en la cabeza, el cuello, el esófago o el tracto gastrointestinal
- una estructura anormal observada en las regiones oral, faríngea, nasal o esófago
- con signos vitales inestables o disfunción grave de órganos, incluidos el corazón, el hígado, los pulmones o los riñones
- con enfermedad hemorrágica grave o tendencia a sangrar;
- con contraindicaciones para la nutrición enteral
- con disfagia causada por razones no relacionadas con un accidente cerebrovascular en el pasado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Alimentación intermitente por sonda oroesofágica+Tratamiento básico
Los pacientes recibieron 1) tratamiento básico que incluía reducción de la presión intracraneal, terapia antiinfecciosa, control de la presión arterial y la glucosa en sangre. Para el grupo de observación, se retiró la sonda nasogástrica y se inició la alimentación por sonda oroesofágica intermitente para apoyo nutricional dentro de las 4 horas posteriores a completar la evaluación de admisión, siguiendo el procedimiento estándar de alimentación por sonda oroesofágica intermitente. |
incluyendo reducción de la presión intracraneal, terapia antiinfecciosa, control de la presión arterial y glucosa en sangre.
El grupo de observación recibió soporte nutricional enteral con alimentación por sonda oroesofágica intermitente de acuerdo con el siguiente procedimiento: Antes de cada alimentación, se limpió con agua el interior y el exterior de la sonda.
Durante la alimentación, el paciente debe mantener una posición semireclinada o sentada con la boca abierta, y el personal médico insertó el tubo lenta y suavemente en la parte superior del esófago mientras se verificaba la profundidad adecuada de la intubación con las marcas de calibración en el pared del tubo.
La distancia desde los incisivos hasta la cabeza del tubo debe estar entre 22 y 25 cm.
Sin embargo, la profundidad específica debe evaluarse según los comentarios de los pacientes y ajustarse en consecuencia.
Después de la inserción, la parte final del tubo debe colocarse en un recipiente lleno de agua y la ausencia de burbujas continuas indica una intubación exitosa.
Luego, la alimentación debía realizarse tres veces al día con 50 ml por minuto y 400-600 ml por cada toma.
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Comparador activo: Alimentación por sonda nasogástrica+Tratamiento básico
Los pacientes recibieron 1) tratamiento básico que incluía reducción de la presión intracraneal, terapia antiinfecciosa, control de la presión arterial y la glucosa en sangre. Los pacientes del grupo de control recibieron apoyo nutricional mediante la sonda nasogástrica permanente. Todo el proceso de alimentación siguió estrictamente el procedimiento estandarizado para alimentación nasogástrica. |
incluyendo reducción de la presión intracraneal, terapia antiinfecciosa, control de la presión arterial y glucosa en sangre.
El grupo de control recibió soporte nutricional enteral con alimentación por sonda nasogástrica de acuerdo con las directrices pertinentes.
Dentro de las 4 horas posteriores al ingreso, personal médico profesional realizó la colocación de la sonda de alimentación y, después de la intubación, la sonda se aseguró a la mejilla del paciente con cinta médica.
La alimentación se realizó una vez cada 3-4 horas, con 200-300 ml cada vez.
El volumen total de alimentación se determinó en función de los requerimientos diarios.
El contenido de la alimentación fue formulado por los nutricionistas en función de la condición del paciente y las pautas pertinentes para alcanzar la demanda de energía de 20 a 25 kcal/kg/día y un suplemento de proteínas de 1,2 a 2,0.
g/kg/día para ambos grupos.
Para los pacientes con cumplimiento limitado de la alimentación por sonda, hicimos los ajustes adecuados para garantizar que no estuvieran en riesgo de desnutrición grave en la medida de lo posible.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de casos de extubación exitosa
Periodo de tiempo: día 1 y día 30
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Se registró y comparó el número de casos de extubación exitosa para ambos grupos.
Los parámetros o criterios para la extubación fueron: 1) condición clínica estable y frecuencia respiratoria de 12 a 22 respiraciones por minuto.
2) fuerte capacidad de toser y mínimas secreciones en las vías respiratorias.
3) después de completar una prueba de taponamiento del tubo de traqueotomía, los pacientes no mostraron fiebre, disnea ni asma dentro de las 72 horas.
Además, su saturación de oxígeno en sangre se mantuvo por encima del 95 % y se observó una presión parcial de oxígeno normal.
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día 1 y día 30
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: día 1 y día 30
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El peso y la altura se combinarán para informar el índice de masa corporal en kg/m^2
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día 1 y día 30
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Puntuación de infección pulmonar clínica
Periodo de tiempo: día 1 y día 30
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Para la evaluación se reclutó el Clinical Pulmonary Infection Score, con indicadores de evaluación específicos como temperatura corporal, recuento de glóbulos blancos, secreciones respiratorias, radiografía de tórax, índice de oxigenación.
Las puntuaciones totales variaron de 0 a 12, y una puntuación más alta indicaba una infección pulmonar más grave.
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día 1 y día 30
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Concentración de albúmina sérica
Periodo de tiempo: día 1 y día 30
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La albúmina sérica se registró mediante un análisis de sangre de rutina. (Alb,
g/L)
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día 1 y día 30
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Concentración de hemoglobina
Periodo de tiempo: día 1 y día 30
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La hemoglobina se registró mediante un análisis de sangre de rutina (Hb,
mg/L)
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día 1 y día 30
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Nieto Luis, Site Coordinator of United Medical Group
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IOE intracerebral hemorrhage
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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