退行性半月板撕裂的开放式动力链和封闭式动力链强化练习
2025年6月10日 更新者：Tansu Birinci、Istanbul University - Cerrahpasa
开放式动力链和封闭式动力链强化练习对退行性半月板撕裂疼痛、功能和健康相关生活质量的比较
这项随机对照试验旨在比较开放式动力链和封闭式动力链强化练习对退行性半月板撕裂的疼痛、功能和健康相关生活质量的影响。
研究概览
详细说明
年龄在40至65岁之间的退行性半月板撕裂患者将被随机分为两组：第1组（开放动力链强化练习）和第2组（闭合动力链强化练习）。
干预措施将进行 16 次（每周两次，持续 8 周）。
将在基线和 8 周干预结束时对患者进行评估。
将使用视觉模拟量表（VAS）评估活动时、休息时和夜间的疼痛。
将使用数字测角仪评估主动运动范围。
将使用手持式测力计测量等长肌肉力量。
功能状态和症状将通过膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS) 和 Lysholm 膝关节评分量表进行评估。
与健康相关的生活质量将通过 Short Form-12 (SF-12) 进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bakırkoy
-
Istanbul、Bakırkoy、火鸡、34147
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
年龄在 40 至 65 岁之间 至少一侧膝盖有退行性半月板撕裂 体重指数在 18-30 kg/m2 范围内 感觉疼痛持续至少 2 个月 有 1 级或 2 级退行性半月板撕裂由骨科专家根据 MRI 结果进行诊断 具有读写土耳其语的能力
排除标准：
因退行性半月板撕裂而接受过关节镜部分半月板切除手术 在过去 12 周内参加退行性半月板撕裂的物理治疗计划 在过去 6 个月内接受过类固醇注射 伴有周围韧带损伤、受影响膝盖先天性异常等情况、髋关节病和椎管狭窄 存在任何可能影响评估参数的全身性疾病 不配合评估
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：开放式动力链练习组
开放式动力链运动组的每位受试者都将接受由伸展运动、开放式动力链强化运动以及膝盖和臀部功能锻炼组成的治疗方案。
|
将进行为期 8 周的基于网络的锻炼计划，包括伸展练习、开放动力链强化练习以及膝关节和髋关节的功能练习。
|
|
有源比较器：闭合动力链练习组
闭式动力链运动组的每位受试者将接受由伸展运动、闭式动力链强化运动以及膝关节和髋关节功能练习组成的治疗方案。
|
将进行为期8周的基于网络的锻炼计划，包括伸展练习、闭合动力链强化练习以及膝关节和髋关节的功能练习。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS)
大体时间：基线
|
短期和长期症状和功能将通过膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS) 进行评估，该评分是作为 WOMAC 骨关节炎指数的扩展而开发的。
分数是从 0 到 100 的百分比分数，0 代表极端问题，100 代表没有问题。
|
基线
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：基线
|
将使用视觉模拟量表 (VAS) 测量疼痛强度。
参与者将被要求在没有疼痛和极度疼痛之间的 10 厘米线上指出他们在休息、活动期间和夜间感知到的疼痛。
分数将通过使用尺子测量 10 厘米线上的距离来确定。
分数越高表明疼痛程度越高。
|
基线
|
|
视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：在 8 周干预结束时
|
将使用视觉模拟量表 (VAS) 测量疼痛强度。
参与者将被要求在没有疼痛和极度疼痛之间的 10 厘米线上指出他们在休息、活动期间和夜间感知到的疼痛。
分数将通过使用尺子测量 10 厘米线上的距离来确定。
分数越高表明疼痛程度越高。
|
在 8 周干预结束时
|
|
膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS)
大体时间：在 8 周干预结束时
|
短期和长期症状和功能将通过膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS) 进行评估，该评分是作为 WOMAC 骨关节炎指数的扩展而开发的。
分数是从 0 到 100 的百分比分数，0 代表极端问题，100 代表没有问题。
|
在 8 周干预结束时
|
|
主动运动范围
大体时间：基线
|
美国骨科医师学会 (AAOS) 将使用数字测角仪测量膝关节活动范围，包括屈曲和伸展。
|
基线
|
|
主动运动范围
大体时间：在 8 周干预结束时
|
美国骨科医师学会 (AAOS) 将使用数字测角仪测量膝关节活动范围，包括屈曲和伸展。
|
在 8 周干预结束时
|
|
肌肉力量
大体时间：基线
|
将使用手持式膝屈肌和伸肌测力计测量等距肌肉力量。
该过程将在每个方向重复三次，并记录平均值。
|
基线
|
|
肌肉力量
大体时间：在 8 周的干预结束时
|
将使用手持式膝屈肌和伸肌测力计测量等距肌肉力量。
该过程将在每个方向重复三次，并记录平均值。
|
在 8 周的干预结束时
|
|
Lysholm 评分
大体时间：基线
|
与退行性半月板撕裂相关的功能限制将与 Lysholm 评分一起使用，该评分是最常用的功能问卷之一。
总分是对八个问题的每个回答的总和，可能在 0-100 之间。
分数越高表明结果越好，症状或残疾越少。
|
基线
|
|
Lysholm 评分
大体时间：在 8 周的干预结束时
|
与退行性半月板撕裂相关的功能限制将与 Lysholm 评分一起使用，该评分是最常用的功能问卷之一。
总分是对八个问题的每个回答的总和，可能在 0-100 之间。
分数越高表明结果越好，症状或残疾越少。
|
在 8 周的干预结束时
|
|
简表 12 (SF-12)
大体时间：基线
|
Short Form-12 (SF-12) 是在 Short Form-36 的基础上开发的，由 12 个项目组成：7 个项目涉及物理成分分数 (PCS-12) 和 5 个与心理成分分数相关的项目 (MCS- 12) SF-12。
两个分数的范围是 0 到 100，分数越高表示健康相关的生活质量越好。
|
基线
|
|
简表 12 (SF-12)
大体时间：在 8 周的干预结束时
|
Short Form-12 (SF-12) 是在 Short Form-36 的基础上开发的，由 12 个项目组成：7 个项目涉及物理成分分数 (PCS-12) 和 5 个与心理成分分数相关的项目 (MCS- 12) SF-12。
两个分数的范围是 0 到 100，分数越高表示健康相关的生活质量越好。
|
在 8 周的干预结束时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tansu Birinci, PT, PhD、Istanbul University - Cerrahpasa
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月10日
初级完成 (实际的)
2024年10月25日
研究完成 (实际的)
2025年1月10日
研究注册日期
首次提交
2024年6月3日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月3日
首次发布 (实际的)
2024年6月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月10日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2133 (European Union Funding for Research and Innovation - HORIZON 2020)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.