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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06447142
Exercices de renforcement de la chaîne cinétique ouverte et de la chaîne cinétique fermée dans les déchirures dégénératives du ménisque
Comparaison des exercices de renforcement de la chaîne cinétique ouverte et de la chaîne cinétique fermée sur la douleur, la fonction et la qualité de vie liée à la santé dans les déchirures dégénératives du ménisque
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Bakırkoy
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Istanbul, Bakırkoy, Turquie, 34147
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Être âgé entre 40 et 65 ans Avoir une déchirure dégénérative du ménisque sur au moins un genou Avoir un indice de masse corporelle compris entre 18 et 30 kg/m2 Ressentir une douleur qui dure au moins 2 mois Avoir une déchirure méniscale dégénérative de grade 1 ou 2 diagnostiqué par un orthopédiste selon les résultats de l'IRM Avoir la capacité de lire et d'écrire le turc
Critère d'exclusion:
Avoir subi une méniscectomie partielle arthroscopique en raison d'une déchirure méniscale dégénérative Participer à un programme de physiothérapie pour une déchirure méniscale dégénérative au cours des 12 dernières semaines Avoir reçu des injections de stéroïdes au cours des 6 derniers mois Conditions accompagnantes telles qu'une blessure aux ligaments environnants, une anomalie congénitale dans le genou affecté , coxarthrose et sténose vertébrale Présence de tout trouble systémique pouvant affecter les paramètres d'évaluation Défaut de coopération avec les évaluations
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices en chaîne cinétique ouverte
Chaque sujet du groupe d'exercices en chaîne cinétique ouverte recevra un protocole de traitement composé d'exercices d'étirement, d'exercices de renforcement en chaîne cinétique ouverte et d'exercices fonctionnels pour le genou et la hanche.
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Un programme d'exercices en ligne de 8 semaines comprenant des exercices d'étirement, des exercices de renforcement en chaîne cinétique ouverte et des exercices fonctionnels pour le genou et la hanche seront effectués.
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Comparateur actif: Groupe d'exercices en chaîne cinétique fermée
Chaque sujet du groupe d'exercices en chaîne cinétique fermée recevra un protocole de traitement composé d'exercices d'étirement, d'exercices de renforcement en chaîne cinétique fermée et d'exercices fonctionnels pour le genou et la hanche.
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Un programme d'exercices en ligne de 8 semaines comprenant des exercices d'étirement, des exercices de renforcement en chaîne cinétique fermée et des exercices fonctionnels pour le genou et la hanche seront effectués.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score des résultats des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS)
Délai: Ligne de base
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Les symptômes et la fonction à court et à long terme seront évalués à l'aide du score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS) qui est développé comme une extension de l'indice d'arthrose WOMAC.
Le score est un pourcentage de 0 à 100, 0 représentant des problèmes extrêmes et 100 représentant aucun problème.
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Ligne de base
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L'intensité de la douleur sera mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
Il sera demandé aux participants d'indiquer leur douleur perçue au repos, pendant l'activité et la nuit sur la ligne des 10 cm entre pas de douleur et douleur intense.
Le score sera déterminé en mesurant la distance sur une ligne de 10 cm à l'aide d'une règle.
Les scores les plus élevés indiquent un niveau de douleur plus élevé.
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Ligne de base
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Au bout de 8 semaines d'intervention
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L'intensité de la douleur sera mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
Il sera demandé aux participants d'indiquer leur douleur perçue au repos, pendant l'activité et la nuit sur la ligne des 10 cm entre pas de douleur et douleur intense.
Le score sera déterminé en mesurant la distance sur une ligne de 10 cm à l'aide d'une règle.
Les scores les plus élevés indiquent un niveau de douleur plus élevé.
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Au bout de 8 semaines d'intervention
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Score des résultats des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS)
Délai: Au bout de 8 semaines d'intervention
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Les symptômes et la fonction à court et à long terme seront évalués à l'aide du score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS) qui est développé comme une extension de l'indice d'arthrose WOMAC.
Le score est un pourcentage de 0 à 100, 0 représentant des problèmes extrêmes et 100 représentant aucun problème.
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Au bout de 8 semaines d'intervention
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Gamme active de mouvement
Délai: Ligne de base
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L'amplitude de mouvement active du genou, y compris la flexion et l'extension, sera mesurée décrite par l'Académie américaine des chirurgiens orthopédiques (AAOS) à l'aide d'un goniomètre numérique.
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Ligne de base
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Gamme active de mouvement
Délai: Au bout de 8 semaines d'intervention
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L'amplitude de mouvement active du genou, y compris la flexion et l'extension, sera mesurée décrite par l'Académie américaine des chirurgiens orthopédiques (AAOS) à l'aide d'un goniomètre numérique.
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Au bout de 8 semaines d'intervention
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Force musculaire
Délai: Ligne de base
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La force musculaire isométrique sera mesurée avec un dynamomètre portatif pour les fléchisseurs et les extenseurs du genou.
Le processus sera répété trois fois dans chaque direction, avec la valeur moyenne enregistrée.
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Ligne de base
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Force musculaire
Délai: A la fin de l'intervention de 8 semaines
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La force musculaire isométrique sera mesurée avec un dynamomètre portatif pour les fléchisseurs et les extenseurs du genou.
Le processus sera répété trois fois dans chaque direction, avec la valeur moyenne enregistrée.
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A la fin de l'intervention de 8 semaines
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Score de Lysholm
Délai: Ligne de base
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Les limitations fonctionnelles liées à la déchirure méniscale dégénérative seront utilisées avec le score de Lysholm qui est l'un des questionnaires fonctionnels les plus fréquemment utilisés.
Le score total est la somme de chaque réponse aux huit questions et peut varier de 0 à 100.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat avec moins de symptômes ou d'incapacité.
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Ligne de base
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Score de Lysholm
Délai: A la fin de l'intervention de 8 semaines
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Les limitations fonctionnelles liées à la déchirure méniscale dégénérative seront utilisées avec le score de Lysholm qui est l'un des questionnaires fonctionnels les plus fréquemment utilisés.
Le score total est la somme de chaque réponse aux huit questions et peut varier de 0 à 100.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat avec moins de symptômes ou d'incapacité.
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A la fin de l'intervention de 8 semaines
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Formulaire court-12 (SF-12)
Délai: Ligne de base
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Le Short Form-12 (SF-12), développé sur la base du Short Form-36, est composé de 12 items : 7 items traitant des scores des composantes physiques (PCS-12) et 5 items liés aux scores des composantes mentales (MCS- 12) de SF-12.
La plage des deux scores va de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie liée à la santé.
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Ligne de base
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Formulaire court-12 (SF-12)
Délai: A la fin de l'intervention de 8 semaines
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Le Short Form-12 (SF-12), développé sur la base du Short Form-36, est composé de 12 items : 7 items traitant des scores des composantes physiques (PCS-12) et 5 items liés aux scores des composantes mentales (MCS- 12) de SF-12.
La plage des deux scores va de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie liée à la santé.
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A la fin de l'intervention de 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tansu Birinci, PT, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2133 (European Union Funding for Research and Innovation - HORIZON 2020)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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