- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06447142
Den åbne kinetiske kæde og den lukkede kinetiske kæde Styrkende øvelser ved degenerative menisk tårer
Sammenligning af den åbne kinetiske kæde og den lukkede kinetiske kæde styrkende øvelser på smerte, funktion og sundhedsrelateret livskvalitet ved degenerative menisk tårer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bakırkoy
-
Istanbul, Bakırkoy, Kalkun, 34147
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
At være i alderen mellem 40 og 65 år At have den degenerative meniskrivning i mindst et knæ Har et kropsmasseindeks i området 18-30 kg/m2 Føler smerten, der varer i mindst 2 måneder At have grad 1 eller grad 2 degenerativ menisk rift diagnosticeret af en ortopædspecialist ifølge MR-resultaterne At kunne læse og skrive tyrkisk
Ekskluderingskriterier:
Har gennemgået en artroskopisk partiel meniskoperation på grund af degenerativ meniskrivning. Deltager i et fysioterapiprogram for degenerativ meniskrivning inden for de sidste 12 uger Har modtaget steroidindsprøjtninger inden for de sidste 6 måneder Ledsagende tilstande som skade på de omkringliggende ledbånd, medfødt anomali i , coxarthrosis og spinal stenose Tilstedeværelse af enhver systemisk lidelse, der kan påvirke vurderingsparametre Manglende samarbejde med vurderinger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Åben Kinetic Chain Exercise Group
Hvert emne i Open Kinetic Chain Exercise Group vil modtage en behandlingsprotokol bestående af strækøvelser, åbne kinetiske kæde-styrkende øvelser og funktionelle øvelser for knæ og hofte.
|
Der vil blive udført et webbaseret 8-ugers træningsprogram bestående af strækøvelser, åbne kinetiske kædeforstærkende øvelser og funktionelle øvelser for knæ og hofte.
|
|
Aktiv komparator: Lukket Kinetic Chain Exercise Group
Hvert forsøgsperson i Closed Kinetic Chain Exercise Group vil modtage en behandlingsprotokol bestående af strækøvelser, lukkede kinetiske kæde-styrkende øvelser og funktionelle øvelser for knæ og hofte.
|
Der vil blive udført et webbaseret 8-ugers træningsprogram bestående af strækøvelser, lukkede kinetiske kædestyrkende øvelser og funktionelle øvelser for knæ og hofte.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultatscore for knæskade og slidgigt (KOOS)
Tidsramme: Baseline
|
Kortsigtede og langsigtede symptomer og funktion vil blive vurderet med Knæskade og Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), der er udviklet som en forlængelse af WOMAC Osteoarthritis Index.
Scoren er en procentscore fra 0 til 100, 0 repræsenterer ekstreme problemer og 100 repræsenterer ingen problemer.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Baseline
|
Smerteintensiteten vil blive målt ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS).
Deltagerne vil blive bedt om at angive deres opfattede smerte i hvile, under aktivitet og om natten på 10 cm linjen mellem ingen smerte og frygtelig smerte.
Scoren bestemmes ved at måle afstanden på 10 cm linje ved hjælp af en lineal.
De højere score indikerer et højere niveau af smerte.
|
Baseline
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Ved slutningen af 8-ugers intervention
|
Smerteintensiteten vil blive målt ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS).
Deltagerne vil blive bedt om at angive deres opfattede smerte i hvile, under aktivitet og om natten på 10 cm linjen mellem ingen smerte og frygtelig smerte.
Scoren bestemmes ved at måle afstanden på 10 cm linje ved hjælp af en lineal.
De højere score indikerer et højere niveau af smerte.
|
Ved slutningen af 8-ugers intervention
|
|
Resultatscore for knæskade og slidgigt (KOOS)
Tidsramme: Ved slutningen af 8-ugers intervention
|
Kortsigtede og langsigtede symptomer og funktion vil blive vurderet med Knæskade og Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), der er udviklet som en forlængelse af WOMAC Osteoarthritis Index.
Scoren er en procentscore fra 0 til 100, 0 repræsenterer ekstreme problemer og 100 repræsenterer ingen problemer.
|
Ved slutningen af 8-ugers intervention
|
|
Aktivt bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline
|
Aktivt knæbevægelsesområde inklusive fleksion og ekstension vil blive målt beskrevet af American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS) ved hjælp af et digitalt goniometer.
|
Baseline
|
|
Aktivt bevægelsesområde
Tidsramme: Ved slutningen af 8-ugers intervention
|
Aktivt knæbevægelsesområde inklusive fleksion og ekstension vil blive målt beskrevet af American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS) ved hjælp af et digitalt goniometer.
|
Ved slutningen af 8-ugers intervention
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Baseline
|
Isometrisk muskelstyrke vil blive målt med et håndholdt dynamometer til knæbøjere og -ekstensorer.
Processen vil blive gentaget tre gange i hver retning, med gennemsnitsværdien registreret.
|
Baseline
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Ved afslutningen af den 8-ugers intervention
|
Isometrisk muskelstyrke vil blive målt med et håndholdt dynamometer til knæbøjere og -ekstensorer.
Processen vil blive gentaget tre gange i hver retning, med gennemsnitsværdien registreret.
|
Ved afslutningen af den 8-ugers intervention
|
|
Lysholm Score
Tidsramme: Baseline
|
Funktionelle begrænsninger relateret til degenerativ meniskrift vil blive brugt med Lysholm Score, der er et af de hyppigst anvendte funktionelle spørgeskemaer.
Den samlede score er summen af hvert svar på de otte spørgsmål og kan variere fra 0-100.
Højere score indikerer et bedre resultat med færre symptomer eller handicap.
|
Baseline
|
|
Lysholm Score
Tidsramme: Ved afslutningen af den 8-ugers intervention
|
Funktionelle begrænsninger relateret til degenerativ meniskrift vil blive brugt med Lysholm Score, der er et af de hyppigst anvendte funktionelle spørgeskemaer.
Den samlede score er summen af hvert svar på de otte spørgsmål og kan variere fra 0-100.
Højere score indikerer et bedre resultat med færre symptomer eller handicap.
|
Ved afslutningen af den 8-ugers intervention
|
|
Short Form-12 (SF-12)
Tidsramme: Baseline
|
Short Form-12 (SF-12), som er udviklet baseret på Short Form-36, består af 12 punkter: 7 punkter, der omhandler de fysiske komponenters score (PCS-12) og 5 emner relateret til de mentale komponenters scores (MCS- 12) af SF-12.
Intervallet for begge score er 0 til 100, hvor de højere score indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
|
Baseline
|
|
Short Form-12 (SF-12)
Tidsramme: Ved afslutningen af den 8-ugers intervention
|
Short Form-12 (SF-12), som er udviklet baseret på Short Form-36, består af 12 punkter: 7 punkter, der omhandler de fysiske komponenters score (PCS-12) og 5 emner relateret til de mentale komponenters scores (MCS- 12) af SF-12.
Intervallet for begge score er 0 til 100, hvor de højere score indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
|
Ved afslutningen af den 8-ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tansu Birinci, PT, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2133 (European Union Funding for Research and Innovation - HORIZON 2020)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæsmerter Hævelse
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
Kliniske forsøg med Øvelse til styrkelse af åben kinetisk kæde
-
Istanbul UniversityAfsluttetOpen Kinetic Chain Proprioception ØvelserKalkun
-
Aliaa Rehan YoussefAfsluttetKnogledeformitet | Uoverensstemmelse i lemmerlængdeEgypten
-
Cleveland Chiropractic CollegeDurban University of Technology; Murdoch UniversityAfsluttetSammenligning af manipulation, rehabilitering og kombination af de to i behandlingen af knæartroseSlidgigt, knæForenede Stater, Sydafrika
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuMuskelstyrke | Livskvalitet (QOL) | Fællespositionssans | Hæmofili aEgypten
-
Acibadem UniversityBiruni UniversityRekruttering
-
Universidade Luterana do BrasilAfsluttetSlidgigt, knæ | Træningsafhængighed | Selvstimulation