Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení na posílení otevřeného kinetického řetězce a uzavřeného kinetického řetězce u degenerativních slz menisku

10. června 2025 aktualizováno: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa

Srovnání otevřeného kinetického řetězce a uzavřeného kinetického řetězce posilovací cvičení na bolest, funkci a kvalitu života související se zdravím u degenerativních slz menisku

Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl porovnat účinek posilovacích cvičení s otevřeným kinetickým řetězcem a uzavřeným kinetickým řetězcem na bolest, funkci a kvalitu života související se zdravím u degenerativních trhlin menisku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s degenerativním natržením menisku ve věku 40 až 65 let budou náhodně rozděleni do dvou skupin: Skupina 1 (cvičení na posilování otevřeného kinetického řetězce) a Skupina 2 (cvičení na posilování uzavřeného kinetického řetězce). Intervence budou aplikovány na 16 sezení (2x týdně po dobu 8 týdnů). Pacienti budou hodnoceni na začátku a na konci 8týdenní intervence. Bolest během aktivity, v klidu a v noci bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS). Aktivní rozsah pohybu bude hodnocen digitálním goniometrem. Izometrická svalová síla bude měřena ručním dynamometrem. Funkční stav a symptomy budou vyhodnoceny pomocí skóre kolenního poranění a osteoartrózy (KOOS) a Lysholmovy skórovací škály kolen. Kvalita života související se zdravím bude hodnocena pomocí krátkého formuláře-12 (SF-12).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Bakırkoy
      • Istanbul, Bakırkoy, Krocan, 34147
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Být ve věku mezi 40 a 65 lety Mít degenerativní trhlinu menisku alespoň v jednom koleni Mít index tělesné hmotnosti v rozmezí 18-30 kg/m2 Pocit bolesti, která trvá minimálně 2 měsíce Mít degenerativní trhlinu menisku 1. nebo 2. stupně diagnostikován ortopedem podle výsledků magnetické rezonance Schopnost číst a psát turecky

Kritéria vyloučení:

Absolvování artroskopické parciální menisektomie v důsledku degenerativního natržení menisku Účast na fyzioterapeutickém programu pro degenerativní natržení menisku v posledních 12 týdnech Obdrželi jste steroidní injekce v posledních 6 měsících Doprovodné stavy, jako je poranění okolních vazů, vrozená anomálie v postiženém koleni , koxartróza a spinální stenóza Přítomnost jakékoli systémové poruchy, která může ovlivnit parametry hodnocení Nespolupráce při hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Otevřená skupina cvičení kinetického řetězce
Každý subjekt ve skupině cvičení s otevřeným kinetickým řetězcem obdrží léčebný protokol sestávající z protahovacích cvičení, cvičení na posilování otevřeného kinetického řetězce a funkčních cvičení pro kolena a kyčle.
Jiný: Cvičení na posilování otevřeného kinetického řetězce
Bude proveden webový 8týdenní cvičební program sestávající z protahovacích cvičení, posilovacích cvičení s otevřeným kinetickým řetězcem a funkčních cvičení pro kolena a kyčle.
Aktivní komparátor: Uzavřená skupina cvičení kinetického řetězce
Každý subjekt ve skupině cvičení s uzavřeným kinetickým řetězcem obdrží léčebný protokol sestávající z protahovacích cvičení, posilovacích cvičení s uzavřeným kinetickým řetězcem a funkčních cvičení pro kolena a kyčle.
Jiný: Cvičení na posilování uzavřeného kinetického řetězce
Bude proveden webový 8týdenní cvičební program sestávající z protahovacích cvičení, posilovacích cvičení s uzavřeným kinetickým řetězcem a funkčních cvičení pro kolena a kyčle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS)
Časové okno: Základní linie
Krátkodobé a dlouhodobé symptomy a funkce budou hodnoceny pomocí skóre poškození kolene a osteoartrózy (KOOS), které je vyvinuto jako rozšíření indexu osteoartrózy WOMAC. Skóre je procentuální skóre od 0 do 100, 0 představuje extrémní problémy a 100 představuje žádné problémy.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Základní linie
Intenzita bolesti bude měřena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS). Účastníci budou požádáni, aby uvedli svou vnímanou bolest v klidu, během aktivity a v noci na hranici 10 cm mezi žádnou bolestí a strašlivou bolestí. Skóre se určí změřením vzdálenosti na 10 cm čáře pomocí pravítka. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň bolesti.
Základní linie
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Na konci 8týdenní intervence
Intenzita bolesti bude měřena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS). Účastníci budou požádáni, aby uvedli svou vnímanou bolest v klidu, během aktivity a v noci na hranici 10 cm mezi žádnou bolestí a strašlivou bolestí. Skóre se určí změřením vzdálenosti na 10 cm čáře pomocí pravítka. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň bolesti.
Na konci 8týdenní intervence
Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS)
Časové okno: Na konci 8týdenní intervence
Krátkodobé a dlouhodobé symptomy a funkce budou hodnoceny pomocí skóre poškození kolene a osteoartrózy (KOOS), které je vyvinuto jako rozšíření indexu osteoartrózy WOMAC. Skóre je procentuální skóre od 0 do 100, 0 představuje extrémní problémy a 100 představuje žádné problémy.
Na konci 8týdenní intervence
Aktivní rozsah pohybu
Časové okno: Základní linie
Aktivní rozsah pohybu kolene včetně flexe a extenze bude měřen Americkou akademií ortopedických chirurgů (AAOS) pomocí digitálního goniometru.
Základní linie
Aktivní rozsah pohybu
Časové okno: Na konci 8týdenní intervence
Aktivní rozsah pohybu kolene včetně flexe a extenze bude měřen Americkou akademií ortopedických chirurgů (AAOS) pomocí digitálního goniometru.
Na konci 8týdenní intervence
Svalová síla
Časové okno: Základní linie
Izometrická svalová síla bude měřena ručním dynamometrem pro flexory a extenzory kolena. Proces se bude opakovat třikrát v každém směru, přičemž se zaznamená průměrná hodnota.
Základní linie
Svalová síla
Časové okno: Na konci 8týdenní intervence
Izometrická svalová síla bude měřena ručním dynamometrem pro flexory a extenzory kolena. Proces se bude opakovat třikrát v každém směru, přičemž se zaznamená průměrná hodnota.
Na konci 8týdenní intervence
Lysholmovo skóre
Časové okno: Základní linie
Funkční omezení související s degenerativní trhlinou menisku budou použita s Lysholmovým skóre, které je jedním z nejčastěji používaných funkčních dotazníků. Celkové skóre je součtem každé odpovědi na osm otázek a může se pohybovat od 0 do 100. Vyšší skóre značí lepší výsledek s méně symptomy nebo postižením.
Základní linie
Lysholmovo skóre
Časové okno: Na konci 8týdenní intervence
Funkční omezení související s degenerativní trhlinou menisku budou použita s Lysholmovým skóre, které je jedním z nejčastěji používaných funkčních dotazníků. Celkové skóre je součtem každé odpovědi na osm otázek a může se pohybovat od 0 do 100. Vyšší skóre značí lepší výsledek s méně symptomy nebo postižením.
Na konci 8týdenní intervence
Short Form-12 (SF-12)
Časové okno: Základní linie
Short Form-12 (SF-12), který je vyvinut na základě Short Form-36, se skládá z 12 položek: 7 položek zabývajících se skóre fyzických složek (PCS-12) a 5 položek týkajících se skóre duševních složek (MCS- 12) SF-12. Rozsah obou skóre je 0 až 100, kde vyšší skóre značí lepší kvalitu života související se zdravím.
Základní linie
Short Form-12 (SF-12)
Časové okno: Na konci 8týdenní intervence
Short Form-12 (SF-12), který je vyvinut na základě Short Form-36, se skládá z 12 položek: 7 položek zabývajících se skóre fyzických složek (PCS-12) a 5 položek týkajících se skóre duševních složek (MCS- 12) SF-12. Rozsah obou skóre je 0 až 100, kde vyšší skóre značí lepší kvalitu života související se zdravím.
Na konci 8týdenní intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University - Cerrahpasa

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tansu Birinci, PT, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

25. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

10. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2133 (European Union Funding for Research and Innovation - HORIZON 2020)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest kolen Otok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit