Den öppna kinetiska kedjan och den stängda kinetiska kedjan Stärkande övningar vid degenerativa menisker
10 juni 2025 uppdaterad av: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa
Jämförelse av den öppna kinetiska kedjan och den stängda kinetiska kedjan stärkande övningar på smärta, funktion och hälsorelaterad livskvalitet vid degenerativa menisktårar
Denna randomiserade-kontrollerade studie syftar till att jämföra effekten av stärkande övningar för öppen kinetisk kedja och sluten kinetisk kedja på smärta, funktion och hälsorelaterad livskvalitet vid degenerativa meniskrevor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med degenerativa meniskrevor mellan 40 och 65 år kommer att delas slumpmässigt in i två grupper: Grupp 1 (övningar för förstärkning av öppen kinetisk kedje) och grupp 2 (förstärkande övningar för sluten kinetisk kedja).
Interventioner kommer att tillämpas för 16 sessioner (två gånger i veckan i 8 veckor).
Patienterna kommer att bedömas vid baslinjen och i slutet av 8-veckors intervention.
Smärtan under aktivitet, i vila och på natten kommer att bedömas med Visual Analog Scale (VAS).
Aktivt rörelseomfång kommer att bedömas med en digital goniometer.
Isometrisk muskelstyrka kommer att mätas med en handhållen dynamometer.
Funktionsstatus och symtom kommer att utvärderas av Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) och Lysholm Knee Scoring Scale.
Hälsorelaterad livskvalitet kommer att bedömas med Short Form-12 (SF-12).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
56
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bakırkoy
-
Istanbul, Bakırkoy, Kalkon, 34147
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Att vara mellan 40 och 65 år Har den degenerativa menisken reva i minst ett knä Har body mass index i intervallet 18-30 kg/m2 Känner smärtan som varar i minst 2 månader Har grad 1 eller grad 2 degenerativ menisk reva diagnostiserats av en ortopedisk specialist enligt MRT-resultaten Ha förmågan att läsa och skriva turkiska
Exklusions kriterier:
Har genomgått en artroskopisk partiell meniskoperation på grund av degenerativ meniskrivning Deltar i sjukgymnastikprogram för degenerativ meniskrivning under de senaste 12 veckorna Har fått steroidinjektioner de senaste 6 månaderna Medföljande tillstånd som skada på omgivande ligament, medfödd knöl i , coxarthrosis och spinal stenos Förekomst av någon systemisk störning som kan påverka bedömningsparametrar Underlåtenhet att samarbeta med bedömningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Öppen Kinetic Chain Exercise Group
Varje försöksperson i Öppen Kinetic Chain Exercise Group kommer att få ett behandlingsprotokoll bestående av stretchövningar, öppna kinetiska kedja-förstärkningsövningar och funktionella övningar för knä och höft.
|
Ett webbaserat 8-veckors träningsprogram bestående av stretchövningar, öppna kinetiska kedjeförstärkningsövningar samt funktionella övningar för knä och höft kommer att genomföras.
|
|
Aktiv komparator: Sluten Kinetic Chain Exercise Group
Varje försöksperson i Closed Kinetic Chain Exercise Group kommer att få ett behandlingsprotokoll bestående av stretchövningar, slutna kinetiska kedja-förstärkningsövningar och funktionella övningar för knä och höft.
|
Ett webbaserat 8-veckors träningsprogram bestående av stretchövningar, stärkande övningar för sluten kinetisk kedja samt funktionella övningar för knä och höft kommer att genomföras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Resultatresultat för knäskador och artros (KOOS)
Tidsram: Baslinje
|
Kortsiktiga och långvariga symtom och funktion kommer att bedömas med Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) som är utvecklad som en förlängning av WOMAC Osteoarthritis Index.
Poängen är en procentuell poäng från 0 till 100, 0 representerar extrema problem och 100 representerar inga problem.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: Baslinje
|
Smärtans intensitet kommer att mätas med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS).
Deltagarna kommer att uppmanas att ange sin upplevda smärta i vila, under aktivitet och på natten på 10 cm gränsen mellan ingen smärta och fruktansvärd smärta.
Poängen kommer att bestämmas genom att mäta avståndet på 10 cm linje med hjälp av en linjal.
De högre poängen indikerar en högre nivå av smärta.
|
Baslinje
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: I slutet av 8 veckors intervention
|
Smärtans intensitet kommer att mätas med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS).
Deltagarna kommer att uppmanas att ange sin upplevda smärta i vila, under aktivitet och på natten på 10 cm gränsen mellan ingen smärta och fruktansvärd smärta.
Poängen kommer att bestämmas genom att mäta avståndet på 10 cm linje med hjälp av en linjal.
De högre poängen indikerar en högre nivå av smärta.
|
I slutet av 8 veckors intervention
|
|
Resultatresultat för knäskador och artros (KOOS)
Tidsram: I slutet av 8 veckors intervention
|
Kortsiktiga och långvariga symtom och funktion kommer att bedömas med Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) som är utvecklad som en förlängning av WOMAC Osteoarthritis Index.
Poängen är en procentuell poäng från 0 till 100, 0 representerar extrema problem och 100 representerar inga problem.
|
I slutet av 8 veckors intervention
|
|
Aktivt rörelseomfång
Tidsram: Baslinje
|
Aktiva knärörelser inklusive böjning och extension kommer att mätas beskrivna av American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS) med hjälp av en digital goniometer.
|
Baslinje
|
|
Aktivt rörelseomfång
Tidsram: I slutet av 8 veckors intervention
|
Aktiva knärörelser inklusive böjning och extension kommer att mätas beskrivna av American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS) med hjälp av en digital goniometer.
|
I slutet av 8 veckors intervention
|
|
Muskelstyrka
Tidsram: Baslinje
|
Isometrisk muskelstyrka kommer att mätas med en handhållen dynamometer för knäböjare och extensorer.
Processen kommer att upprepas tre gånger i varje riktning, med medelvärdet registrerat.
|
Baslinje
|
|
Muskelstyrka
Tidsram: I slutet av den 8 veckor långa interventionen
|
Isometrisk muskelstyrka kommer att mätas med en handhållen dynamometer för knäböjare och extensorer.
Processen kommer att upprepas tre gånger i varje riktning, med medelvärdet registrerat.
|
I slutet av den 8 veckor långa interventionen
|
|
Lysholm Poäng
Tidsram: Baslinje
|
Funktionella begränsningar relaterade till degenerativ meniskrivning kommer att användas med Lysholm Score som är ett av de mest använda funktionella frågeformulären.
Totalpoängen är summan av varje svar på de åtta frågorna och kan variera från 0-100.
Högre poäng indikerar ett bättre resultat med färre symtom eller funktionshinder.
|
Baslinje
|
|
Lysholm Poäng
Tidsram: I slutet av den 8 veckor långa interventionen
|
Funktionella begränsningar relaterade till degenerativ meniskrivning kommer att användas med Lysholm Score som är ett av de mest använda funktionella frågeformulären.
Totalpoängen är summan av varje svar på de åtta frågorna och kan variera från 0-100.
Högre poäng indikerar ett bättre resultat med färre symtom eller funktionshinder.
|
I slutet av den 8 veckor långa interventionen
|
|
Short Form-12 (SF-12)
Tidsram: Baslinje
|
Short Form-12 (SF-12), som är utvecklad baserat på Short Form-36, består av 12 objekt: 7 objekt som handlar om de fysiska komponenternas poäng (PCS-12) och 5 objekt relaterade till de mentala komponenternas poäng (MCS- 12) av SF-12.
Omfånget för båda poängen är 0 till 100, där de högre poängen indikerar bättre hälsorelaterad livskvalitet.
|
Baslinje
|
|
Short Form-12 (SF-12)
Tidsram: I slutet av den 8 veckor långa interventionen
|
Short Form-12 (SF-12), som är utvecklad baserat på Short Form-36, består av 12 objekt: 7 objekt som handlar om de fysiska komponenternas poäng (PCS-12) och 5 objekt relaterade till de mentala komponenternas poäng (MCS- 12) av SF-12.
Omfånget för båda poängen är 0 till 100, där de högre poängen indikerar bättre hälsorelaterad livskvalitet.
|
I slutet av den 8 veckor långa interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tansu Birinci, PT, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 juni 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
25 oktober 2024
Avslutad studie (Faktisk)
10 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2024
Första postat (Faktisk)
6 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2133 (European Union Funding for Research and Innovation - HORIZON 2020)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .