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68Ga-grazytracer PET 在监测晚期软组织肉瘤免疫治疗反应中的价值

2024年12月9日更新者：Hu Jiajia、Ruijin Hospital

本研究旨在探讨 68Ga-grazytracer 在预测晚期软组织肉瘤免疫治疗疗效中的价值。

研究概览

地位

招聘中

条件

晚期软组织肉瘤

详细说明

调查人员将对所有参与者进行编号，建立病历档案，记录他们的基本信息（性别、年龄）以及联系方式和病史信息。所有参与者将在 3 个周期的免疫治疗后接受 68Ga-grazytracer PET/CT 以评估反应。成像反应测量结果将与组织病理学或临床评估结果作为金标准进行比较。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Jiajia Hu
电话号码：13524945287
邮箱：jiajiahu@shsmu.edu.cn

学习地点

中国
- Shanghai
  - Shanghai、Shanghai、中国、200001
    - 招聘中
    - Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University of Medicine
    - 接触：
      
      Yuhui Shen
      
      电话号码：13918209875
      
      邮箱：yuhuiss@163.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

符合纳入标准的瑞金医院住院及门诊患者。

描述

纳入标准：

晚期软组织肉瘤的病理和临床诊断，病理类型包括：纤维肉瘤、脂肪肉瘤、未分化多形性肉瘤、上皮样肉瘤、横纹肌肉瘤、滑膜肉瘤、腺泡软组织肉瘤、平滑肌肉瘤、透明细胞肉瘤、恶性神经鞘瘤、血管肉瘤。
根据临床判断考虑免疫治疗或联合免疫治疗。
签署并注明日期的知情同意书。
承诺遵守研究程序并在整个研究过程的实施中进行合作。
年龄6-80岁。

排除标准：

研究人员认为不适合参加本临床研究的严重疾病患者。如严重心肺功能衰竭、严重骨髓抑制、严重肝肾功能障碍等。
肠穿孔、完全性肠梗阻
孕妇和可能怀孕的女性、哺乳期的女性。
不合规人士

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
晚期软组织肉瘤的诊断评估后诊断为晚期软组织肉瘤的患者需要免疫治疗或联合免疫治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
标准化摄取值(SUV) 大体时间：长达约10周	肿瘤病变 PET/CT 图像上 68Ga-grazytracer 摄取的 SUV	长达约10周
目标背景比(TBR) 大体时间：长达约10周	PET/CT 图像上肿瘤病灶与纵隔和肝脏血池的 68Ga-grazytracer 摄取比率。	长达约10周
评估晚期软组织肉瘤免疫治疗的反应大体时间：长达约10周	68Ga-grazytracer PET 在监测晚期软组织肉瘤免疫治疗反应中的价值	长达约10周

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
无进步生存大体时间：1年	无进步生存	1年
总体生存率大体时间：1年	总体生存率	1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ruijin Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年10月15日

初级完成 (估计的)

2026年6月30日

研究完成 (估计的)

2027年7月31日

研究注册日期

首次提交

2024年10月14日

首先提交符合 QC 标准的

2024年10月14日

首次发布 (实际的)

2024年10月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年12月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月9日

最后验证

2024年10月1日