Ценность ПЭТ с 68Ga-гразитрейсером в мониторинге ответа на иммунотерапию распространённых сарком мягких тканей
9 декабря 2024 г. обновлено: Hu Jiajia, Ruijin Hospital
Целью данного исследования является изучение значения 68Ga-гразитрейсера для прогнозирования эффективности иммунотерапии при запущенных саркомах мягких тканей.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Следователи пронумеруют всех участников, создадут медицинскую карту и запишут их основную информацию (пол, возраст), а также контактную информацию и информацию об истории болезни.
Все участники пройдут ПЭТ/КТ с 68Ga-гразитрейсером после 3 циклов иммунотерапии для оценки ответа.
Измерения отклика визуализации будут сравниваться с результатами гистопатологической или клинической оценки в качестве золотого стандарта.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jiajia Hu
- Номер телефона: 13524945287
- Электронная почта: jiajiahu@shsmu.edu.cn
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200001
- Рекрутинг
- Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University of Medicine
-
Контакт:
- Yuhui Shen
- Номер телефона: 13918209875
- Электронная почта: yuhuiss@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Стационарные и амбулаторные пациенты больницы Жуйджин, соответствующие критериям включения.
Описание
Критерии включения:
- Патологический и клинический диагноз распространенных сарком мягких тканей, патологические типы включают: фибросаркому, липосаркому, недифференцированную плеоморфную саркому, эпителиоидную саркому, рабдомиосаркому, синовиальную саркому, альвеолярную саркому мягких частей, лейомиосаркому, светлоклеточную саркому, злокачественную шванному, ангиосаркому.
- Рассмотрите возможность иммунотерапии или комбинированной иммунотерапии на основании клинической оценки.
- Подписанная и датированная форма информированного согласия.
- Обязательство соблюдать процедуры исследования и сотрудничество в реализации всего процесса исследования.
- Возраст 6-80 лет.
Критерии исключения:
- Пациенты с тяжелыми заболеваниями, которые исследователи считают непригодными для участия в этом клиническом исследовании. Например, тяжелая сердечная и легочная недостаточность, тяжелое подавление функции костного мозга, тяжелая дисфункция печени и почек и т. д.
- Перфорация кишечника, полная кишечная непроходимость.
- Беременные женщины и женщины, которые могут быть беременны, женщины, кормящие грудью.
- Несоответствующий человек
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Диагностика запущенных сарком мягких тканей
Пациентам с диагнозом распространенной саркомы мягких тканей после обследования требуется иммунотерапия или комбинированная иммунотерапия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стандартизированная стоимость потребления (внедорожник)
Временное ограничение: примерно до 10 недель
|
Внедорожник поглощения 68Ga-гразитрейсера на ПЭТ/КТ-изображениях опухолевых поражений
|
примерно до 10 недель
|
|
Отношение цели к фону (TBR)
Временное ограничение: примерно до 10 недель
|
Отношение поглощения 68Ga-гразитрейсера опухолевыми поражениями к пулу крови средостения и печени на изображениях ПЭТ/КТ.
|
примерно до 10 недель
|
|
Оценка ответа на иммунотерапию распространенных сарком мягких тканей
Временное ограничение: примерно до 10 недель
|
Значение ПЭТ с 68Ga-гразитрейсером в мониторинге ответа на иммунотерапию распространенных сарком мягких тканей
|
примерно до 10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживание без прогресса
Временное ограничение: 1 год
|
Выживание без прогресса
|
1 год
|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 1 год
|
Общая выживаемость
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
13 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RuijinH 2024-279
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .