68Ga-grazytracer PET:n arvo kehittyneiden pehmytkudossarkoomien immunoterapian vasteiden seurannassa
maanantai 9. joulukuuta 2024 päivittänyt: Hu Jiajia, Ruijin Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia 68Ga-grazytracerin arvoa immunoterapian tehokkuuden ennustamisessa edenneiden pehmytkudossarkoomien hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat numeroivat kaikki osallistujat, luovat sairauskertomustiedoston ja tallentavat heidän perustietonsa (sukupuoli, ikä) sekä yhteys- ja sairaushistoriatiedot.
Kaikille osallistujille suoritetaan 68Ga-grazytracer PET/CT 3 immunoterapiasyklin jälkeen vasteen arvioimiseksi.
Kuvausvastemittauksia verrataan kultaisena standardina histopatologisiin tai kliinisen arvioinnin tuloksiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jiajia Hu
- Puhelinnumero: 13524945287
- Sähköposti: jiajiahu@shsmu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200001
- Rekrytointi
- Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuhui Shen
- Puhelinnumero: 13918209875
- Sähköposti: yuhuiss@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ruijinin sairaalan laitos- ja avopotilaat, jotka täyttävät mukaanottokriteerit.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Pitkälle edenneiden pehmytkudossarkoomien patologinen ja kliininen diagnoosi, patologisia tyyppejä ovat: fibrosarkooma, liposarkooma, erilaistumaton pleomorfinen sarkooma, epiteelisarkooma, rabdomyosarkooma, nivelsarkooma, alveolaarinen pehmeän osan sarkooma, leiomyosarkooma, kirkassolusarkooma, m.
- Harkitse immunoterapiaa tai yhdistettyä immunoterapiaa kliinisen arvion perusteella.
- Allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumuslomake.
- Sitoutuminen tutkimusmenettelyjen noudattamiseen ja yhteistyö koko tutkimusprosessin toteuttamisessa.
- Ikäraja 6-80 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakavia sairauksia, jotka tutkijoiden mielestä eivät sovellu osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen. Kuten vaikea sydämen ja keuhkojen vajaatoiminta, vakava luuytimen vajaatoiminta, vaikea maksan ja munuaisten toimintahäiriö jne.
- Suolen perforaatio, täydellinen suolitukos
- Raskaana olevat ja mahdollisesti raskaana olevat naiset, imettävät naiset.
- Sääntöjen vastainen henkilö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Pitkälle edenneiden pehmytkudossarkoomien diagnoosi
Potilaat, joilla on diagnosoitu edennyt pehmytkudossarkooma, vaativat immunoterapiaa tai yhdistelmäimmunoterapiaa arvioinnin jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Standardoitu sisäänottoarvo (SUV)
Aikaikkuna: jopa noin 10 viikkoa
|
SUV 68Ga-grazytracer-keräyksestä kasvainvaurioiden PET/CT-kuvissa
|
jopa noin 10 viikkoa
|
|
Kohde-taustasuhde (TBR)
Aikaikkuna: jopa noin 10 viikkoa
|
68Ga-grazytracer-kertymäsuhde kasvainvaurioista välikarsinaan ja maksan veripooliin PET/CT-kuvissa.
|
jopa noin 10 viikkoa
|
|
Arvioi vasteet edenneiden pehmytkudossarkoomien immuunihoitoon
Aikaikkuna: jopa noin 10 viikkoa
|
68Ga-grazytracer PET:n arvo edenneiden pehmytkudossarkoomien immunoterapian vasteiden seurannassa
|
jopa noin 10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Edistymätön selviytyminen
Aikaikkuna: 1 vuotta
|
Edistymätön selviytyminen
|
1 vuotta
|
|
Yleinen selviytyminen
Aikaikkuna: 1 vuotta
|
Yleinen selviytyminen
|
1 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 13. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RuijinH 2024-279
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .