Il valore della PET con 68Ga-grazytracer nel monitoraggio delle risposte all'immunoterapia dei sarcomi avanzati dei tessuti molli
9 dicembre 2024 aggiornato da: Hu Jiajia, Ruijin Hospital
Questo studio mira a studiare il valore del 68Ga-grazytracer nel predire l'efficacia dell'immunoterapia per i sarcomi avanzati dei tessuti molli.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli investigatori numereranno tutti i partecipanti, creeranno un file di cartella clinica e registreranno le loro informazioni di base (sesso, età), nonché le informazioni di contatto e le informazioni sull'anamnesi.
Tutti i partecipanti verranno sottoposti a una PET/CT con 68Ga-grazytracer dopo 3 cicli di immunoterapia per valutare la risposta.
Le misurazioni della risposta dell'imaging verranno confrontate con i risultati della valutazione istopatologica o clinica come gold standard.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jiajia Hu
- Numero di telefono: 13524945287
- Email: jiajiahu@shsmu.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200001
- Reclutamento
- Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University of Medicine
-
Contatto:
- Yuhui Shen
- Numero di telefono: 13918209875
- Email: yuhuiss@163.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti ricoverati e ambulatoriali presso l'ospedale Ruijin che soddisfano i criteri di inclusione.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi patologica e clinica dei sarcomi avanzati dei tessuti molli, i tipi patologici includono: fibrosarcoma, liposarcoma, sarcoma pleomorfo indifferenziato, sarcoma epitelioide, rabdomiosarcoma, sarcoma sinoviale, sarcoma alveolare delle parti molli, leiomiosarcoma, sarcoma a cellule chiare, schwannoma maligno, angiosarcoma.
- Considerare l’immunoterapia o l’immunoterapia combinata in base al giudizio clinico.
- Modulo di consenso informato firmato e datato.
- Impegno al rispetto delle procedure di ricerca e cooperazione nella realizzazione dell'intero processo di ricerca.
- Età 6-80 anni.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie gravi che i ricercatori considerano non idonei alla partecipazione a questo studio clinico. Come grave insufficienza cardiaca e polmonare, grave soppressione del midollo osseo, grave disfunzione epatica e renale, ecc.
- Perforazione intestinale, ostruzione intestinale completa
- Donne incinte e donne che potrebbero essere incinte, donne che allattano.
- Persona non conforme
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Diagnosi dei sarcomi dei tessuti molli avanzati
I pazienti con diagnosi di sarcomi dei tessuti molli avanzati richiedono immunoterapia o immunoterapia combinata dopo la valutazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valore di assorbimento standardizzato (SUV)
Lasso di tempo: fino a circa 10 settimane
|
SUV dell'assorbimento del tracciante 68Ga su immagini PET/CT per lesioni tumorali
|
fino a circa 10 settimane
|
|
Rapporto target-sfondo (TBR)
Lasso di tempo: fino a circa 10 settimane
|
Rapporto di assorbimento del 68Ga-grazytracer tra lesioni tumorali e pool di sangue del mediastino e del fegato sulle immagini PET/CT.
|
fino a circa 10 settimane
|
|
Valutazione delle risposte all'immunoterapia dei sarcomi avanzati dei tessuti molli
Lasso di tempo: fino a circa 10 settimane
|
Il valore della PET con 68Ga-grazytracer nel monitoraggio delle risposte all’immunoterapia dei sarcomi avanzati dei tessuti molli
|
fino a circa 10 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza senza progresso
Lasso di tempo: 1 anno
|
Sopravvivenza senza progresso
|
1 anno
|
|
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 1 anno
|
Sopravvivenza globale
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 ottobre 2024
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 luglio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
16 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
13 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RuijinH 2024-279
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .