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基于加速度计的新型连续呼吸速率传感器的临床验证

2025年8月12日 更新者:Eupnea AS
比较一个基于无线加速度计的传感器,该传感器连续测量呼吸速率与金标准胶囊术。 目的是评估两种方法是否等效。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

29

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bergen、挪威、5021
        • Haraldsplass Deaconess Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 送往医院
  • 预计将保持不受干扰至少一个小时

排除标准:

  • 无法给予知情同意
  • 使用高流量氧疗法
  • 皮肤疾病防止传感器适当附着
  • 植入电子医疗设备。
  • 已知的感染或用微生物定植,需要在常规护理之上采取保护措施

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:成人住院的患者
使用基于无线加速度计的呼吸速率传感器和胶囊对患者进行一小时的监测。
该传感器正在固定在患者的胸部,并借助于加速度计测量呼吸速度。 数据被无线发送到后端监视器。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
验证传感器的正确性
大体时间:一个小时
通过传感器测量的呼吸速率正在将磁扫描与呼吸速率进行比较。 +-3呼吸/分钟的差异在可接受的范围内。
一个小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年5月16日

初级完成 (实际的)

2025年6月15日

研究完成 (实际的)

2025年8月10日

研究注册日期

首次提交

2025年2月13日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月3日

首次发布 (实际的)

2025年4月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年8月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月12日

最后验证

2025年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Eupnea-2025-01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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